新藥保護和技術轉讓的規定
...製品。3.改變劑型或給藥途徑的生物製品。第五類:增加適應症的生物製品。第三章新生物製品研製的要求第八條新生物製品研製內容,包括生產用菌毒種、細胞株、生物組織、生產工藝和產品質量標準、檢定方法、保存條件、...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報缺血性中風中成藥應用現狀、問題及展望
...者不同狀態進行規範化的應用.包括中成藥的應用時機、適應症和禁忌症等都缺乏相應的標準及使用流程,導致臨牀療效不確定。(2)臨牀研究設計欠嚴謹。從療效指標的選擇、研究內容的完整性等方面目前部分臨牀研究存在較大...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;藥物與臨牀王秀萍,常軍民,張富洪:中藥製劑的質量控制與評價研究
...在藥材質量標準研究的基礎上實現飲片的標準化。3)中藥複方製劑的質量標準研究,以藥材飲片的質量標準化爲前提。4)中藥質量評價數據庫與自動判別系統,在中藥材、飲片、中成藥質量研究的基礎上,採取標準數據、圖譜,...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥中藥飲片改革之探討
...1.42倍,黃酮類成分爲2.58倍,總蒽醌類成分爲1.34倍。複方袋裝顆粒劑的有效成分溶出率也比飲片要高得多。其有效成分的溶出率分別是:瀉心湯爲3:1.38,四物湯爲3:1.56,芩芍湯爲3:1.56,歸脾湯爲3:1.31。袋裝顆粒...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報仙鶴草的臨牀應用進展
...結語仙鶴草在臨牀上應用廣泛,內、外、婦、兒科均有其適應症。無論是單方或複方均有較好療效,且藥源豐富。目前存在的問題是對其作用機制的研究尚不深入,缺乏嚴格的對照觀察。因此對該藥需要進一步研究其作用機制,...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;藥物與臨牀通便靈的主要成分、用法如何?
...潤腸,調肝益腎,寧心安神,寧心安神,交通水火。 適應症:適應於習慣性便祕,大便燥結或因大便數日不通而引起的腹脹腹痛。 用法用量:口服,每次1至2粒,每日1至2次。 注意事項:孕婦慎服,年老體弱者不宜...
醫源資料庫;醫源圖書館;疾病類;便祕防治285問離子型碘造影劑的應用與觀察
...法用分類法回顧性分析筆者近6年來收集的經血管推注行複方泛影葡胺造影檢查的病例900例。結果900例中,發生不良反應的54例(6%),其中輕度不良反應42例(佔全部病例的4.7%,佔不良反應的78%),中度不良反應11例(佔全部病...
合作平臺;在線期刊;中華醫藥雜誌;2005年第5卷第2期;臨牀醫學論姜良鐸教授臨牀遣方用藥經驗
...痰自不生矣。可選二陳湯、平胃散之類加減。2.3經方與複方臨牀姜教授擅用經方治療疑難雜症,倡導活用經方,應用經方、古方、時方、驗方合方辨治病證(症),不必拘泥與西醫病名或中醫病名,就是一切臨牀表現以三陰三陽...
求醫問藥;專家門診;名家醫案從複方丹蔘滴丸看我國中藥高新技術生產的新突破
...和定量[1],推進了生藥的規範化和標準化進程。 複方丹滴丸就是近年來應運而生的一種應用合成半合成基質及固體分散技術的高新技術產物。是世界上第一個治療心血管系統疾病的中草藥製劑,集預防、治療、急救、速...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2006年第6卷第2期綜合筆試:熟知衛生法規
...、注射劑型和口服劑型各不得超過兩種,處方組成類同的複方製劑1~2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規格藥品的情況除外。 四、醫師開具處方應當使用經藥品監督管理部門批准並公佈的藥品通用名稱、新活性化合...
醫學教育;科教新聞