中藥材和中藥飲片質量控制標準的現狀
...有了很大的飛躍。特別是近20年的研究發展,國內外藥學工作者在不同程度上已經對幾百種常用藥材從來源、產地、性狀、顯微特性、化學成分以及藥理藥效等方面進行了系統的研究,並對一些品種中的化學成分進行了分離和鑑...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;質量管理《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)
... 基本要求 第二十三條 藥物的臨牀試驗(包括生物等效性試驗),必須經過國家食品藥品監督管理局批准;必須執行《藥物臨牀試驗質量管理規範》。 第二十四條 申請新藥註冊,應當進行臨牀試驗。 臨牀試驗分...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規單劑量包裝讓中藥飲片使用更安全
...、乾燥、滅菌及單劑量包裝後,不僅可以方便配方,提高工作效率,保證劑量準確,還有助於患者根據包裝標籤覈對每味藥物的名稱、規格和煎煮方法,增加用藥的“透明度”,讓患者用上“放心藥”,同時也有利於飲片的儲藏...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;中藥材GAP要聞口服固體制劑研究潛力可挖——訪中國藥學會藥劑專業委員會主任委員鄭梁元教授
...分鐘左右,因而不會造成顯著性延遲。問:仿製藥做生物等效性的樣品的批量是多大?答:生產用量的1/10或者1萬片。問:仿製藥物與進口產品進行溶出度比較時,F2一定需大於50%嗎?如果小於50%,美國食品藥品管理局(FDA)...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報單次注射治療糖尿病新藥有望出現
...被期望的不良反應。藉助飲食誘導的、與人類II型糖尿病等效的小鼠模型,研究人員將FGF1注入模型體內,FGF1對小鼠代謝的影響使他們感到極其驚訝,單劑量注射可迅速將小鼠體內血糖降至正常水平。在糖尿病現有治療藥物的缺...
藥品天地;專業藥學;藥學研究從“已有國家標準藥品”到“仿製藥”--對“仿製藥”定義變遷的幾點思考
...比考查,擇優選用,以確保仿製基礎的可靠性。人體生物等效性試驗與質量對比研究的參比品應是同一廠家最好相同批次產品,以全面說明其物質基礎及體內過程的一致性和等效性,爲橋接其安全有效性奠定更爲堅實的基礎,某...
藥品天地;專業藥學;藥學研究地質地球所揭示趨磁細菌磁小體鏈磁各向異性及岩石磁學等指示意義
...生顯著的磁各向異性,能有效制約鏈內顆粒的磁化方向(等效爲一個USD顆粒)。研究還首次表明,磁小體鏈磁化方向的反轉具有外加磁場強度和方向雙重依賴性,在靠近磁小體鏈方向變化外加場強度和方向時,其磁化方向的反轉...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞靈芝栽培新技術
...m×55cm×0.02cm的低壓聚乙烯筒。生產上大多選用3種規格的塑料筒,以便適合不同口徑的短段木栽培使用。將截段後的短段木套入塑料筒內,兩端撮合,彎折,折頭繫上小繩,紮緊。使用大於段木直徑2~3cm的塑料筒裝袋...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;藥用植物栽培管理酒精性肝病患者應如何進食?
...辦法是以糖醋小菜佐餐,可兼收促食慾、補營養、益肝疾等效益。 (7)絕對禁用菸酒。肝硬化病人要絕對禁酒,包括含酒精量較少的酒。煙毒對肝細胞亦有損害,最好不要抽菸。其他刺激性食物和辣椒、生蔥、芥末等也要少用...
醫源資料庫;醫源圖書館;生活時尚類;更年期保健250問膽囊結石
...壓電晶體,同步發出震波,形成寬4mm、長75mm的聚集區,聲壓爲9×107PZ。一般採用1.25~2.5次/sec的衝擊頻率,100%的治療功率,歷時60~75分鐘,膽囊內結石便可粉碎。此外,還採用B型超聲實時成象,對結石定位,並監控碎石的過程...
求醫問藥;疾病大全;腹部