新藥保護和技術轉讓的規定
...備疫苗和生物技術產品的菌毒種、細胞株及其他重大生產工藝改革對製品的安全性、有效性可能有顯著影響時按新生物製品審批。第四條新生物製品審批實行國家一級審批制度。第五條凡在中華人民共和國境內進行新生物制...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報DPP-4抑制劑浮出水面
...斯利康聯合進行的對743名病人的24周研究也發現,它們的在研產品與二甲雙胍同時使用比單服二甲雙胍也存在着顯著的統計學差異。由此,默沙東負責研發的一名高級經理人已經表示,單獨一個藥物對糖尿病的初期治療往往是不...
藥品天地;專業藥學;藥學研究我武生物:國際領先的變應原製品生產企業
...粉塵蟎滴劑”、“粉塵蟎皮膚點刺診斷試劑盒”等;臨牀在研產品:“塵蟎合劑”、“戶塵蟎皮膚點刺診斷試劑盒”;已申請臨牀並獲受理產品:“黃花蒿粉滴劑”、“皮炎診斷貼劑”。並已建立標準化變應原製品生產線,上市...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞麗珠生殖助孕藥麗申寶即將上市
...藥物之一,自上世紀60年代開始應用於臨牀,由於生產工藝技術複雜,世界上僅有少數國家生產。40多年來,HMG類藥物研究經歷了三代產品,第一代產品爲HMG;第二代爲純促卵泡激素(FSH),第三代爲高純FS...
藥品天地;專業藥學;新藥櫥窗第一代馬鈴薯主食產品在京上市
...加大基礎理論研究,加快加工新品種選育,優化加工技術工藝與裝備,不斷降低馬鈴薯主食生產成本,結合中國人飲食習慣和口味,開發出品種多樣的馬鈴薯主食系列產品,探索出有別於西方國家的適合於中國馬鈴薯主食產品生...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞普萊柯研製成功禽流感“殺手鐧”
...上,有效提高家禽健康水平,提高養殖效益。 ———工藝先進、安全性好。基因重組構建的Re-9株對雞無致病力,生物安全性好。採用公司成熟的抗原濃縮純化技術、先進的免疫佐劑技術及無鋁乳化工藝,疫苗免疫副反應低...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞專利藥仿製新政:紮實研究纔是硬道理
...的政策受到了大多數研發創新企業的認同。但該政策可能導致大批小型科技開發公司面臨較大的壓力。同時,新政如果實施,意味着今後不再是“佔坑”就能獲得上市先機,翔實的研究數據會成爲搶佔市場的關鍵。解決“佔坑”...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞掘金大健康時代來臨:藥企做大健康瘋了
...貪大求全、盲目跟風、急功近利。儘管醫藥企業擁有製藥工藝的高標準和高質量來爲其背書,但日化、快消等與藥品截然不同的新領域顯然並非想象得那般容易攻破。尤其是與全球500強的日化巨頭們同臺競技的時候,醫藥企業在...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞高度重視藥用輔料的開發應用
...人羣使用的順應性,適合醫療要求等均離不開輔料、生產工藝和先進設備,而藥用輔料是藥劑發展的必要基礎。長期以來,我國對藥用輔料開發和應用重視程度不夠,和國外相比,不管在質量、工藝還是服務上都處於兩個層面。...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術如何吃藥方可充分達到藥效
...裏的雜質、輔料、添加劑過敏。不同廠家採用不同的生產工藝或生產設備,使用不同的輔料、添加劑,產品的雜質情況不同,也會出現“原來不過敏,後來過敏的情況。李啓平:人們生活節奏快了,常常服用一些維生素製劑...
醫源資料庫;醫源圖書館;疾病類;名醫大講堂;百姓用藥指南