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關於印發馬抗SARS病毒免疫球蛋白研製技術要求的通知
...免疫用抗原中含SARS病毒抗原成分應不低於人用疫苗純度標準。 2．病毒滅活與純化:病毒經大量培養收穫後，應滅活處理。滅活劑可用甲醛、β—丙內酯或其他適宜方法，鑑於SARS病毒的傳染性，滅活方法及效果應驗證確認無活...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規 -
基於Web的醫療器械信息管理系統的研究
...易耗品。作爲固定資產的器械編號來唯一標識器械，編號標準採用浙江省衛生廳統一的14位編碼(四位購入年份、六位醫療設備管理分類代碼、四位設備序號)，如20046840100012。醫療器械報修及維修信息管理模塊：器械使用部門通過...
醫源資料庫；在線期刊；中華現代醫院管理雜誌；2011年第9卷第1期 -
實驗動物和動物試驗管理規程
...實驗動物。 2.8 實驗動物環境條件標準：按衛生部《醫學實驗動物環境及設施標準》表1執行。 3 實驗動物的飼養管理 3.1 實驗動物生產種羣應遺傳背景明確、微生物控制符合衛生部《醫學實驗動物質量標準》。生...
醫源資料庫；醫源圖書館；教材類；中國生物製品規程 -
近紅外光譜分析技術在製藥領域應用與展望學術交流會於京召開
...析技術在製藥領域應用與展望學術交流會”在北京市中國國際展覽中心四號館2號會議室召開。本次交流會特邀了國內外近紅外在藥物研究領域的專家做了專題報告，並進行了學術交流。 近紅外光譜分析技術在製藥領域應用與...
醫學教育；學術活動 -
聯合疫苗：技術難題何時突破？
“接種聯合疫苗成爲必然趨勢。”——國際知名疫苗專家普羅特金（Dr.Plotkin）近日在“聯合疫苗研製及應用”國際研討會上的一句話成爲不少報紙的新聞標題。但問題是：這一“必然趨勢”能否降臨？“在門診中經常聽到很多...
藥品天地；專業藥學；藥學研究 -
落實開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見
...向一致性評價辦公室推薦參比製劑，原研藥品生產企業、國際公認的同種藥物生產企業可向一致性評價辦公室申報參比製劑。一致性評價辦公室主動對參比製劑的備案、推薦和申報信息向社會公開。食品藥品監管總局及時公佈推...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
低溫乙醇蛋白分離實現自控後對人血白蛋白質量的影響
...最大收率爲2.5g/100ml血漿），降低了乙醇的消耗，是目前國際上普遍使用的方法之一。低溫乙醇法的最大優點是適應工業化、自動化的生產要求，爲了充分發揮該工藝的潛能，適應GMP管理的要求，不斷提高血漿蛋白製品的內在質...
醫源資料庫；在線期刊；中華醫學研究雜誌；2006年第6卷第11期 -
生物所研製的國家Ⅰ類新藥EV-71型疫苗啓動臨牀試驗
2月12日，醫學生物學研究所研製的國家Ⅰ類新藥“EV-71型滅活疫苗”全球首批率先進入臨牀試驗。這一疫苗的研製成功，將成爲控制我國近年來兒童羣體高發手足口病的一把利劍。自2008年手足口病被衛生部列入傳染病防治法規丙...
醫學教育；校園動態；協和醫科大學 -
戰地黃花分外香——記珠江醫院臨牀醫學實驗中心主任車小燕研究員
...個獲得這兩證的“SARS”冠狀病毒抗原診斷試劑盒，也是國際上首個研製成功的“SARS”冠狀病毒抗原檢測產品。 作爲珠江醫院臨牀醫學實驗中心主任、博士生導師的車小燕，至今對她在那個“SARS”流行的危難時期所經受的嚴...
醫學教育；科教新聞 -
關於進口藥品口岸檢驗有關問題的通知
...核發的《進口藥品註冊證》的品種和已完成進口藥品質量標準複覈的品種（見附件），其進口檢驗必須按已覈定的進口複覈標準或認定的藥典標準、生物製品規程的規定進行。檢驗所需質量標準由中國藥品生物製品檢定所負責統...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規