企業對ADR監測心情複雜沉默無法衝破窘境
...認爲,針對那些沒有能力建立不良反應監測系統的企業,國家的監測系統應該適時給予支持,能夠向企業反饋不良反應的數據,以鼓勵他們進行工藝改進。(責任編輯:江大紅)作者:
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應全球抗擊耐多藥結核病合作項目進創新加速階段
...20個,各國當地的合作者超過40個,項目覆蓋範圍超過80個國家。合作者建起的世界範圍的醫院達65,000家以及10,000家專業機構。去年,禮來將技術轉移合作者總數上升到了7位。這些技術合作者生產治療MDR-TB需要的抗生素,來增加...
藥品天地;專業藥學;藥學研究解決中藥安全性問題的對策探討
...進入國際市場。2.2嚴格中藥材種植管理,儘快建立中藥材質量標準:中藥材產業化必須建立在依法治藥的基礎上,確立中藥材安全監督機制,對中藥材生產種植過程中普遍存在的問題,以法律條文的形式,加以規範和約束。適當...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥藥用植物種質資源信息共享系統建成
...標,由20個省市共32家研究院所和大專院校承擔的2004年度國家科技基礎平臺項目“藥用植物種質資源標準化整理、整合及共享試點”項目,7月5日在京通過了國家科技部的驗收。 中醫藥是我國加入WHO後,最具有獲得獨立知識...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;中藥資源開發與保護張傑:中國藥品研發模式轉型
...出臺了《中藥新藥製備工藝研究技術要求》、《中藥新藥質量標準研究技術要求》、《中藥新藥藥理與毒理研究的技術要求》、《中藥新藥臨牀研究的技術要求》、《藥品臨牀試驗管理規範》、《中藥新藥臨牀研究指導原則》一...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥食品安全不止於監管
...不可能一蹴而就”。國務院食品安全委員會辦公室主任、國家食品藥品監督管理總局局長張勇也指出了保證食品安全任務的艱鉅性。張勇指出:食品安全形勢總體逐步趨好,但也要清醒地看到,食品安全風險高發和矛盾凸顯的階...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞進口藥品管理辦法
...名)和用量等; (2)藥品生產方法; (3)藥品質量標準及檢驗方法,並附中文譯本; (4)藥品的藥理、毒理實驗摘要及文獻資料; (5)藥品的臨牀資料,包括適應症、劑量、給藥途徑、與其他藥物的配伍作...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規魏小剛:科學對待中藥注射劑——中藥現代化之路的曲折分析
...身存在的一系列問題——化學成分複雜,製備工藝落後,質量標準欠缺等。林瑞超提供的統計數據顯示,1999年~2005年間,全國中藥注射劑市場平均增長率高達35%;根據2004年統計的數據,排在中藥臨牀用藥前三位的分別是參麥注...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥關於實施《一次性使用無菌醫療器械產品(注、輸器具)生產實施細則》的通知
...證期間,我局將不定期組織省與省之間的對口監督檢查和國家藥品監督管理局的專項抽查,對監督檢查的情況進行通報。存在問題較多的地區,我局將責令其提出整改意見。 特此通知 附件:《一次性使用無菌醫療器械產...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規宋芳李京華:專家呼籲——應重點開發中藥複方有效部位羣
...中藥複方三類新藥的研製。有統計資料顯示,近十幾年來國家批准的中藥新藥,一、二類藥佔的比例相當小,二類複方中藥尚未見突破,絕大多數是那些三類新藥。基於以上現象,中國醫學科學院和中國協和醫科大學藥用植物研...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;藥物與臨牀