臨牀試驗:從激進到蟄伏
過去的十多年,中國臨牀試驗行業飛速發展,從無到有、從少到多,從茫然不知何爲臨牀試驗,到現在中國臨牀試驗能在世界上佔有一席之地。正是先行者大量的前期努力和付出受到認可,纔會有現今這個高速發展的契機。中國...
藥品天地;專業藥學;藥學研究治療性癌症疫苗迷霧重重
...明這些抗腫瘤疫苗一無是處。現在,臨牀研究人員和臨牀試驗的發起者正滿懷希望地朝着抗腫瘤疫苗研發的未來邁進。” 在人們對首隻治療性癌症疫苗即將在美國或歐盟獲得批准而充滿期望之際,美國DanJones對治療性抗腫瘤...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關新藥(中藥製劑)申報資料
...量有關的理化性質研究資料及文獻資料。 (七)臨牀試驗用藥品的原料(藥材)和成品的質量標準草案及起草說明。 (八)臨牀試驗用藥品的初步穩定性試驗資料及文獻資料。 (九)臨牀試驗用樣品及其質量檢驗和...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報全球首例幹細胞人體試驗受阻原因公開
全球首例人胚胎幹細胞人體試驗自今年1月經美國FDA批准後一直備受關注,時間過去了8個月,臨牀試驗卻遲遲沒有開工,對此事一直諱莫如深的美國傑龍生物醫藥公司(GeronCorp)近日發表聲明給出了臨牀試驗受阻的理由。2009年1...
行業資訊;臨牀快報;克隆與幹細胞研究德國默克將重新進行癌症疫苗Tecemotide的臨牀試驗
9月25日,德國默克表示將對一款肺癌試驗疫苗Tecemotide(之前稱作Stimuvax)進行新的試驗,該疫苗之前的一項後期臨牀試驗失敗,在新的臨牀試驗中受試者爲首輪治療中同時接受過放療與化療的患者。之前的臨牀試驗受試者也包括...
藥品天地;專業藥學;藥學研究重慶啤酒乙肝疫苗完成II期臨牀試驗
...中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II期臨牀研究”按臨牀試驗方案已在各家臨牀醫院完成臨牀試驗。在上述臨牀試驗結束後,該品的研究工作將進入II期臨牀試驗總結階段和III期臨牀實驗註冊申請階段。 重慶啤酒稱,截至今年9...
藥品天地;專業藥學;藥學研究質量管理詞典-設計過程質量管理
...研究、原型機(研製的樣機)設計、原型機制造、原型機試驗、試製機的設計、試製機制造、試製機試驗、生產設計9個階段。3、產品設計的質量職能―――統計資料表明,產品質量的好壞,約60﹪~70﹪是由產品設計的質量所決...
醫源資料庫;食品質量管理體系;食品質量管理基本知識三種梅毒血清學檢測方法的比較
...99.89%,陽性預測值91.67%;TRUST陰性ELISA陽性的6例標本中TPPA試驗陽性4例,ELISA陰性TRUST陽性的3例標本中TPPA試驗陽性1例。結論TRUST、TP-ELISA和TPPA3種檢測方法有各自的適用性,經綜合評估,應對初診的高危人羣、受血者輸血前、患者...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2006年第5卷第4期脂肪酸合成酶抑制劑對大鼠生長及代謝的影響
...測定大鼠體重及攝食的變化,同時測定血清生化指標,在試驗結束後分離腹脂,並作病理學檢查。結果在給藥後連續7d攝食減少40%左右,與對照組和控制攝食組比較,試驗組體重顯著降低(P0.05),腹脂明顯降低(P0.01);而組織...
醫源資料庫;在線期刊;中國學校衛生;2007年第27卷第1期重慶啤酒乙肝疫苗(II期)臨牀試驗進展順利
...驗室的乙肝疫苗(II期)正在各家臨牀醫院正常進行臨牀試驗,累計已有16例受試者完成了76周臨牀試驗。以浙江大學醫學院附屬第一醫院爲中心實驗室的乙肝疫苗正在進行受試者的篩選入組工作,累計已入組了157例受試者。 ...
藥品天地;專業藥學;藥學研究