關於開展生物製品批簽發工作相關事宜的通告
...、本公告自2005年1月1日起實施。原國家藥品監督管理局《關於開展生物製品批簽發工作相關事宜的通知》(國藥監注〔2003〕37號)同時予以廢止。 附件:1.授權開展生物製品批簽發工作的藥品檢驗機構批簽發證明文件授權...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規第五十二章 新藥的審批、生產和技術轉讓
...行政手段來對新藥衽保護。衛生部於1987年3月2日頒發了《關於新藥保護及技術轉讓的規定》其具體內容如下: (一)新藥經衛生部審覈批准後,即發給研製單位“新藥證書”正本和副本,該副本可用於新藥的技術轉讓。 ...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學關於中成藥地方標準撤銷後有關事宜的通知
...中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)關於取消地方藥品標準和《國務院辦公廳關於施行〈藥品管理法〉有關藥品標準延期執行問題的覆函》(國辦函〔2001〕68號)要求我局自2001年12月1日起至2002年11月30日期間必...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規張仲景運用附子淺析
...雜病論》一書(後世分爲《傷寒論》、《金匱要略》)中關於附子的論述共有51條,33方(附方除外),爲附子的運用積累了豐富的經驗,茲就有關附子的功用、配伍及運用事宜作一淺析,以便提高我們運用附子的能力。 附子的...
中醫中藥;中醫臨牀;臨牀討論國家食品藥品監督管理局關注羅格列酮及其複方製劑的安全性問題
...ndia,羅格列酮片)、文達敏(Avandamet,羅格列酮和二甲雙胍複方製劑)和Avaglim(羅格列酮和格列美脲複方製劑)的上市許可。同日,美國食品藥品管理局(FDA)發佈信息,嚴格限制文迪雅的使用,僅用於那些其他藥品不能控制血糖的2型...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應中藥新藥新發思路與方法的探索
...療這類疾病的中藥新藥?現將筆者在實踐中摸索出的一套關於中藥新藥研究開發的思路與方法闡述如下。1研究疾病的確定進行新藥研究與開發,首先要確定所要研究的疾病。一般來講,研究者所研究的應該是那些從中、西醫角度...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥第五十六章 藥物經濟學與社會藥學的研究
...局、廣播電視部、新聞出版署已於1987年5月聯合下發了“關於進一步加強藥品廣告宣傳管理的通知”,重申1985年8月下發的《藥品廣告管理辦法》。如能認真貫徹執行,對於虛假廣告將會起到一定的抑制作用。 2)藥品廣告的...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學對中藥配方顆粒發展的幾點建議和應用前景分析
...擔負起治病救人的重任,並納入醫療保險體系中,同時應加強對中藥配方顆粒不良反應的管理和監督。例如,由於單味中藥配方顆粒的成分含量比煎煮湯劑時相對高,所以有可能導致不良反應增加,特別是對於那些既是有效又有...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥中藥有效成分的不同概念
...上的單體化合物,能用分子式和結構式表示,如烏頭鹼、麻黃鹼等,並在中藥材(或中成藥)起主要藥效的化學成分。這種概念用於試圖從天然藥物中尋找化學新藥,方向十分明確,幾十年來取得顯著的成績,如青萵素和紫杉醇的...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中醫學雜誌;2005年第1卷第2期談影響中藥藥理作用的因素
...少,醋炒後煎劑中溶出的總生物鹼含量增加,故鎮痛作用加強。 1.5.3改變藥材成分的組成,加強或突出某一作用。如生大黃主要有瀉下作用,炮製後的制大黃卻出現較強抗菌作用。因生大黃的致瀉成分以結合狀態的蒽醌衍生...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2005年第5卷第10期