關於印發鍀〔99mTc〕放射性藥品質量控制指導原則的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 根據《放射性藥品管理辦法》的規定,爲加強對鍀〔99mTc〕放射性藥品的質量管理,現將《鍀〔99mTc〕放射性藥品質量控制指導原則》印發你們,請遵照執行...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於一次性使用眼科手術用刀等產品分類界定的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 近期,我局陸續收到一些省市食品藥品監督管理部門和企業對部分產品如何進行分類界定的請示。爲適應醫療器械監督管理工作的需要,現將一次性使用眼科...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於轉發GB/T19634-2005《體外診斷檢驗系統自測用血糖監測系統通用技術條件》國家標準第1號修改單的通知
...號修改單(見附件),自2006年7月1日起實施。 附件:關於批准GB/T19634-2005《體外診斷檢驗系統自測用血糖監測系統通用技術條件》國家標準第1號修改單的函 國家...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於修訂果糖二磷酸鈉製劑說明書的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 目前國內已有幾十家企業獲得果糖二磷酸鈉注射劑批准文號,但由於批准時間先後的原因,造成實際使用的藥品在適應症和用法用量等方面的差異。爲了科學...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於進口藥包材換證工作有關事宜的通知
...善的情況,並附具體資料。 二、申報要求 (一)關於1號資料,可提供複印件。 (二)關於2號資料,申請人應當提交由原產國政府部門批准其可以從事藥包材生產和經營的證明文件複印件(相當於我國的工商營業執...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於穀氨酸脫羥酶抗體酶聯免疫法檢測試劑等兩種診斷試劑分類界定的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲適應醫療器械監督管理需要,現將穀氨酸脫羥酶抗體酶聯免疫法檢測試劑等產品的分類界定通知如下: 一、穀氨酸脫羥酶抗體酶聯免疫法檢測試劑:本...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於發佈2003年第三期違法藥品廣告公告的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局: 爲加強藥品廣告的監督管理,嚴厲打擊違法發佈藥品廣告行爲,規範藥品廣告發布秩序,依據《廣告法》、《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》,各省、自治區、直轄市藥品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);信息服務法規及通告關於發佈2003年第二期違法藥品廣告公告的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局: 爲加強藥品廣告的監督管理,嚴厲打擊違法發佈藥品廣告行爲,規範藥品廣告發布秩序,依據《廣告法》、《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》,各省、自治區、直轄市藥品監...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);信息服務法規及通告關於印發《進口藥品註冊檢驗指導原則》的通知
各口岸藥品檢驗所: 爲加強進口藥品註冊管理,保證進口藥品註冊檢驗工作的規範化,我局制訂了《進口藥品註冊檢驗指導原則》,現印發你們,請認真貫徹執行。 附件: 1.國家食品藥品監督管理局進口藥品質量...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於預防性生物製品企業註冊標準修訂及申報的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲進一步加強預防性生物製品質量標準的規範化管理,保證製品安全有效,根據“國家藥品標準提高行動計劃”的總體要求,我局與國家藥典委員會組織相關...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規