《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件一:中藥、天然藥物註冊分類及申報資料要求
...類1~8的品種爲新藥,註冊分類9的品種爲已有國家標準的藥品。 1、“未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效成分及其製劑”是指國家藥品標準中未收載的從植物、動物、礦物等物質中提取得到的天然...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於進一步做好醫療機構藥品集中招標採購工作的通知
...、直轄市及新疆生產建設兵團衛生廳局,計委,經貿委,藥品監管局,中醫藥局,糾風辦: 爲貫徹落實《國務院辦公廳轉發國務院體改辦等部門關於城鎮醫藥衛生體制改革指導意見的通知》(國辦發[2000]16號)和《關於印...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於頒佈25項藥包材檢驗方法標準的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲貫徹落實《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》,加強直接接觸藥品的包裝材料和容器的監督管理,原國家藥品監督管理局於2002年制修訂了34項藥包材...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於貫徹《醫用一次性防護服技術要求》等3項國家標準的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,各醫療器械標準化技術歸口單位:根據國家標準化管理委員會關於《發佈醫用一次性防護服技術要求等4項國家標準的通知》(國標委農輕〔2003〕31號),GB19082-2003《醫用一次性防護服技...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥物不良反應不可忽視的因素—藥品質量
...過衆多病例中不難發現,其中部分可以總結爲以下四類:藥品本身的質量問題;藥品本身的毒副作用;藥品配伍的產生的問題;病人本身的個體差異。本文通過查閱文獻資料,並結合我院近年來發生的藥物不良反應報告,分析和統計...
合作平臺;在線期刊;中華中西醫雜誌;2004年第5卷第20期;藥物與臨牀促進藥品創新,《管理法》將迎來“大修”
...者提供價格低廉特效藥的步伐?如何構建更開放、透明的藥品監管體系,擴大公衆對監管等提出意見的機會?清華大學藥事法研究所日前發佈了《中國藥品監管法改革研究報告》,認爲“隨着醫藥產業全球化進程的加速和科技的...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞淺談部隊醫院製劑檢驗及驗收
...下面就存在的幾個問題具體分析一下。 1應嚴格執行藥品檢驗 操作標準與規程檢驗過程要求實行程序化,實驗操作實行標準化。檢驗依據主要是《中國藥典》、《部頒標準》、《中國人民解放軍醫療單位制劑規範》以及...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2012年第12卷第11期如何把好藥品質量關
藥品是一種特殊商品,是用來預防、保健、診斷、治療疾病的。根據多年藥品檢驗經驗認爲,其質量的好與壞,不僅關係到醫院的醫療質量,更會直接地影響病人的生命安危。所以把好藥品質量關更爲重要。爲了認真貫徹執行《...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第9期;其他五味甘露藥浴顆粒批件及標準修訂
國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS3-1000(Z-263)-2006(Z)-2008五味甘露藥浴顆粒WuweiGanluYaoyuKeli【處方】麻黃2500g刺柏2500g大籽蒿2500g水柏枝2500g烈香杜鵑2500g【製法】以上五味,加水煎煮三次,每次1小時,同時收集揮發油...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂關於在藥品經營企業實行從業藥師資格認定工作有關問題的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:根據國務院《關於行政審批制度改革工作的實施意見》(國發[2001]33號)精神,經局黨組研究決定將藥品經營企業從業藥師資格認定工作下放到省級藥品監督管理局。爲了做好此項行政...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);執業藥師