藥品生產質量管理規範
...中通過成品檢驗不可能去除的風險,這些風險主要包括:產品意外污染,危害人體健康或導致死亡;藥物容器標籤錯誤,使得病人可能拿到錯藥;活性成分不足或過量,導致治療無效或副反應。GMP涵蓋生產的各個方面,從起始材...
法規文件新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術指南(第三版)
...酸提取和實時熒光RT-PCR反應體系及反應條件參考相關廠家試劑盒說明。2.結果判斷陰性:無Ct值或Ct≥40。陽性:Ct值37,可報告爲陽性。灰度區:Ct值在37-40之間,建議重複實驗,若重做結果Ct值40,擴增曲線有明顯起峯,該樣本判斷...
法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒肺炎紅細胞磷酸甘油酸酯激酶
...名稱:紅細胞磷酸甘油酸酯激酶分類:血液生化檢查酶類測定紅細胞磷酸甘油酸酯激酶的測定原理:同分光光度測定法原理。試劑:檸檬酸(ACD)、乙二胺四乙酸(EDTA)或肝素抗凝血。常溫下標本可存放5天,4℃可保存20天。操...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;酶類測定磷酸甘油酸酯激酶
...:檢查名稱:磷酸甘油酸酯激酶分類:血液生化檢查酶類測定磷酸甘油酸酯激酶的測定原理:同Beutler改良法測定原理。試劑:檸檬酸(ACD)、乙二胺四乙酸(EDTA)或肝素抗凝血。常溫下標本可存放5天,4℃可保存20天。操作方法...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;酶類測定GB 1886.30—2015 食品安全國家標準 食品添加劑 可可殼色
...試劑和GB/T6682規定的三級水。試驗中所用標準溶液、雜質測定用標準溶液、製劑和製品,在沒有註明其他要求時均按GB/T601、GB/T602、GB/T603之規定製備。試驗中所用溶液在未註明用何種溶劑配製時,均指水溶液。A.2鑑別試驗:A.2.1...
中華人民共和國國家標準;食品安全國家標準;食品添加劑GB 14881—2013 食品生產通用衛生規範
...周圍環境等。2.8監控:按照預設的方式和參數進行觀察或測定,以評估控制環節是否處於受控狀態。2.9工作服:根據不同生產區域的要求,爲降低食品加工人員對食品的污染風險而配備的專用服裝。3選址及廠區環境:3.1選址:3....
法規文件GB 1886.8—2015 食品安全國家標準 食品添加劑 亞硫酸鈉
...火焰呈鮮黃色。A.4亞硫酸鈉(Na2SO3)含量(以幹基計)的測定:A.4.1方法提要:在弱酸性溶液中,加入一定過量的碘氧化亞硫酸鹽。以澱粉爲指示劑,用硫代硫酸鈉溶液滴定過量的碘。A.4.2試劑和材料:A.4.2.1鹽酸溶液:1+1。A.4.2.2...
中華人民共和國國家標準;食品安全國家標準;食品添加劑WS/T 804—2022 臨牀化學檢驗基本技術標準
...考區間WS/T574臨牀實驗室試劑用純化水WS/T641臨牀檢驗定量測定室內質量控制WS/T644臨牀檢驗室間質量評價WS/T662臨牀體液檢驗技術要求WS/T780兒童臨牀常用生化檢驗項目參考區間YY/T0654全自動生化分析儀3術語和定義:GB/T22576.1界定的...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS/T 794—2022 輸血相容性檢測標準
...劑應符合國家相關要求。5.2.3.2試劑說明書至少應包括:產品名稱、產品適用方法、檢驗原理、試劑製備來源、注意事項、標本要求、操作方法、質控要求、結果判斷、侷限性和質量保證方法。5.2.3.3ABO血型正定型試劑5.2.3.3.1應使...
法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;輸血GBZ/T 196—2007 建設項目職業危害預評價技術導則
...中有害物質監測的採樣規範GBZ/T160工作場所空氣有毒物質測定3術語和定義:下列術語和定義適用於本標準。3.1建設項目constructionproject新建、擴建、改建建發項目和技術改造、技術引進項目。3.2職業病危害occupationalhazard對從事職...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;職業危害