舊結核菌素製造及檢定規程
...小白鼠會出現戰粟症狀,但不應超過半小時,觀察7天,不得有局部膿腫或死亡。 5.4 稀釋舊結核菌素效期自檢定合格之日起爲42天。保存於2~8℃暗處。 舊結核菌素使用說明書 本品系用結核菌的液體培養物,經殺菌後...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程甲磺酸左氧氟沙星片
...酸甲基磺酸鹽-水合物。按乾燥品計算,含C18H20FN3O4·CH3SO3H不得少於98.5%。 性狀:類白色至微黃色結晶性粉末;無臭,味苦。在水中易溶,在甲醇或乙醇中微溶,在丙酮或氯仿中極微溶,在二氯甲烷中幾乎不溶,在醋酸,鹽酸...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第五部分青蒿素
...:ARTEMISININUM 主要活性成分:按乾燥品計算,含C15H22O5不得少於99.0%。 性狀:無色針狀結晶,味苦。在苯、氯仿、醋酸乙酯、丙酮、冰醋酸中易溶,在乙醚、甲醇、乙醇、稀乙醇及熱石油醚中溶解,在冷石油缸及水中幾乎...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分克拉維酸鉀
...0)庚烷-2-羧酸鉀,按無水物計算,每1mg含克拉維酸C8H9NO5不得少於755單位。 性狀:白色或淺黃色的結晶性粉末,略帶特異嗅味。在水中極易溶解,在甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第一部分醋酸甲羥孕酮膠囊
...失重:取本品內容物0.2g,60℃減壓乾燥至恆重,減失重量不得過5.0%(中國藥典1995年版二部附錄ⅧL)。其他:應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅠE)。 含量測定:取裝量差異項下的內容物,混合...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第六部分乳酸左氧氟沙星
...6-羥酸乳酸鹽半水合物。按無水物計算,含C18H20FN3O4·C3H6O3不得少於98.5%(供口服用)或99.0%(供注射用)。 性狀:類白色或微黃色結晶性粉末;無臭,味苦,有吸溼性。在水、冰醋酸中易溶,在甲醇中略溶,在醋酸乙酯中幾...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第六部分氧氟沙星(供注射用)
...e][1,4]苯駢??嗪-6-羧酸。按乾燥品計算,含C18H20FN3O4不得少於99.0%。 性狀:白色結晶性粉末;無臭、味苦;遇光漸變色。本品在氯仿中略溶,在甲醇中微溶;在冰醋酸中易溶;在稀酸及氫氧化鈉液(0.1mol/L)中略溶。 ...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第八部分硝酸異山梨酯(注射用)
...,沿管壁緩緩加入硫酸亞鐵溶液3ml,使成兩液層,按界面不得立即顯棕色。乾燥失重取本品,置硅膠乾燥器中,乾燥至恆重,減失重量不得超過0.5%(中國藥典1995年版二部附錄ⅧL)。熾灼殘渣取1.0g,依法檢查(中國藥典1995年二...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第五部分米託蒽醌
...鍾),在25℃展開後,晾乾,供試品溶液如顯雜質斑點,不得超過3個,其顏色與對照溶液的主斑點比較不得更深。乾燥失重取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得超過1.0%。(中國藥典1990年版二部附錄55頁)。熾灼殘渣取本...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分雙氯芬酸二乙胺
...4日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。法(中國藥典1995年版二部附錄VB)試驗,取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以甲苯-無水甲酸-正己烷(20:3:2)爲展開劑,飽和60分鐘,展...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分