WS/T 812—2022 病原微生物菌(毒)種國家標準株評價技術標準
...防治、科研、教學、食品、藥品和生物製品生產、出入境檢驗檢疫等工作的研究對象及物質基礎,是直接關係國家生物安全的重要戰略資源。做好病原微生物菌(毒)種保藏,提升我國病原微生物資源自我保障能力,事關國家生...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;病原微生物2010年農村改水改廁項目管理方案
...水樣採集、保存、運輸、檢測分析按照《生活飲用水標準檢驗方法》(GB/T5750-2006)進行。評價標準:按照《生活飲用水衛生標準》(GB5749-2006)及有關規定進行評價。三、項目組織實施(一)組織領導。衛生部負責項目組織、協...
法規文件;管理方案消毒產品生產企業衛生許可規定
...車間佈局平面圖。(五)生產工藝流程圖。(六)生產和檢驗設備清單。(七)質量保證體系文件。(八)擬生產產品目錄。(九)生產環境和生產用水檢測報告。(十)省級衛生行政部門要求提供的其他材料。申請材料按照附...
法規文件一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...臨牀要求:一次性使用手術衣產品設計定型、工藝成熟,臨牀應用多年,不改變常規用途,且無嚴重不良事件記錄,通過非臨牀評價、註冊檢驗及質量體系考覈能夠保證產品的安全性、有效性,故原則上不要求臨牀試驗。(十)...
法規文件;手術化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...究;通過不同晶型對藥物活性和毒性等影響的研究可爲其臨牀應用晶型的選擇提供依據。對於仿製已上市的藥物,應進行自制藥物的晶型與已上市藥物晶型比較的研究,以保證自制品晶型的正確性。進行連續多批樣品晶型一致性...
法規文件藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...認、驗證的實施;(七)嚴格按照規程進行生產、檢查、檢驗和複覈;(八)每批產品經質量受權人批准後方可放行;(九)在貯存、發運和隨後的各種操作過程中有保證藥品質量的適當措施;(十)按照自檢操作規程,定期檢...
法規文件食品添加劑新品種管理辦法
...者文件;(三)食品添加劑的質量規格要求、生產工藝和檢驗方法,食品中該添加劑的檢驗方法或者相關情況說明;(四)安全性評估材料,包括生產原料或者來源、化學結構和物理特性、生產工藝、毒理學安全性評價資料或者...
法規文件;管理辦法化妝品行政許可檢驗機構資格認定管理辦法
《化妝品行政許可檢驗機構資格認定管理辦法》由國家食品藥品監督管理局於2010年2月11日國食藥監許[2010]83號印發。化妝品行政許可檢驗機構資格認定管理辦法第一章總則第一條爲規範化妝品行政許可檢驗機構的資格認定工作,...
法規文件;管理辦法非醫用加速器放射衛生管理辦法
...射衛生防護管理,建立健全本單位的放射衛生防護管理、檢驗機構和配備必要的放射防護監測設備。第十九條放射衛生防護管理、檢驗機構的職責是,在本單位的領導下具體負責下列工作:(一)貫徹執行放射衛生防護法規和有...
法規文件出口蜂蜜檢驗檢疫管理辦法
拼音:chūkǒufēngmìjiǎnyànjiǎnyìguǎnlǐbànfǎ《出口蜂蜜檢驗檢疫管理辦法》由國家質量監督檢驗檢疫總局於2000年2月22日(總局令第20號)發佈,自2000年5月1日起實施。原國家商檢局發佈的關於出口蜂蜜檢驗檢疫的有關文件(見附...
法規文件;管理辦法