821家藥企面臨割肉抉擇
...管理總局提出撤回註冊申請。今天是7月24日的,距離最後時限只有1個月多一點,估計不少藥企要度過多個不眠之夜。撤還是不撤呢?建議:還是撤了吧。國家局在公告中表示,申請人自查發現臨牀試驗數據存在不真實、不完整...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞京山縣傳染病疫情報告質量的調查與分析
...兼,收卡、報告不及時,超過《傳染病防治法》規定報告時限;節假日值班只是形同虛設,很少報疫情,疫情漏報嚴重;疫情報告人員不穩定,素質偏低,對法定傳染病病種不熟悉,不能很好履行法律規定疫情責任報告人義務。...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2007年第7卷第5期尼莫地平分散片
...出每片的溶出量,限度爲標示量的70%,應符合規定。崩解時限取本品,照崩解時限檢查法(中國藥典1995年版二部附XA),水溫爲20±1℃,各片均應在3分鐘內全部崩解。分散均勻性崩解後樣品形成水混懸性溶液,應完全均勻分散並...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分對左室高電壓及左室肥大心電圖診斷標準的評價
...。32例均無電軸偏移,肢體導聯電壓不超過1.2mV,QRS波羣時限、形態均在正常範圍,ST-T無改變。排除了心電圖機的電壓誤差,在追問生活習慣時發現29例男性有20例有抽菸及嗜酒的情況。 2討論 迄今已提出的心電圖診斷左...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2005年第5卷第10期綠豆豬膽降壓片的製備及臨牀應用
...一部附錄ID片劑項上檢查,結果符合規定。 1.3.4崩解時限按《中國藥典》2000年版一部附錄ⅫA崩解時限檢查,結果符合規定。 1.3.5微生物限度檢查按《中國藥典》2000年版一部附錄ⅩⅢC微生物限度檢查法檢查,結果符合規...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2005年第5卷第12期慢性心力衰竭的治療現狀
... McAlisterF[21]等利用這幾項研究資料,對3216例伴QRS時限增寬的CHF患者(NYHAⅢ/Ⅳ佔85%)進行薈萃分析發現:CRT使全因死亡率降低25%,因心衰加重死亡率降低42%,心衰住院率降低32%,最大耗氧量平均增加0.65ml/(kg·min)...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代內科學雜誌;2006年第3卷第2期含服米索前列醇預防156例產後出血的臨牀觀察
...肉注射催產索20IU。比較產後2小時的出血量,第三產程的時限及其不良反應。結果:觀察組產後2小時的出血量顯著低於對照組(P﹤0.01),第三產程的時限明顯均較對照組縮短(P<0.05),兩組不良反應無顯著差異。結論:米索前列醇用...
醫源資料庫;在線期刊;中國民康醫學;2008年第20卷第21期關於重申《藥品生產企業許可證》換證工作有關規定的通知
...”,仍可繼續生產。 基因工程藥品中其它劑型GMP認證時限按我局監督實施GMP認證計劃規定執行。疫苗類藥品GMP認證的時限,我局將另行規定。 三、爲了統一部署全國許可證換證工作,也便於下一輪換證工作全國統一安排...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於未通過藥品GMP、GSP認證企業所存特殊藥品管理事宜的通知
... 目前各級食品藥品監督管理部門正在按照計劃和規定的時限開展藥品生產企業的藥品GMP認證和藥品經營企業的藥品GSP認證工作。爲妥善處理未通過藥品GMP、GSP認證的藥品生產、經營企業停產停業後所存麻醉藥品、精神藥品以及...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規急性腦血管病併發腦心綜合徵53例臨牀分析
...主神經中樞位於下丘腦、腦幹及邊緣系統。急性腦血管病變時,由於缺血、缺氧,可以直接累及下丘腦而引起交感、副交感的功能失調,影響心臟傳導系統和心肌的復極化,發生心電異常。(2)神經體液調節作用紊亂:急性腦血...
合作平臺;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2005年第4卷第1期;經驗交流