安維汀乳癌治療許可被吊銷在中國曾現不良反應
美國聯邦食品和藥物管理局(FDA)今晨正式宣佈,撤銷羅氏製藥公司生產的癌症藥物安維汀(貝伐珠單抗注射液,曾用名阿瓦斯汀)對乳腺癌的治療許可。據瞭解,這款藥已在我國大規模使用。 FDA在聲明中表示,目前沒有證...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應中國病理年會舉行推進BRAF基因突變檢測
...GeisingerHealthSystem)免疫組化實驗室主任陳宗明分享了一項對比IHC染色與分子生物學檢測方法研究,結果顯示,2085例CRC患者中24%BRAFV600E突變爲陽性,兩種檢測方法一致性高達95%~99%,且在驗證研究中得到證實。在結果報告方面,如...
行業資訊;臨牀快報;遺傳與基因組楊育民:掌握全球甲流解藥產能的臺灣人
...年間,基因科技每年平均成長32%。今年3月,瑞士大藥廠羅氏(Roche)終於以470億美元買下剩下的44%基因科技的股份,完全持有這家生技公司,成爲新聞矚目的焦點。 “這是生物科技與化學制藥的結合,兩家都是非常獨特的公司...
醫學教育;人物專訪FDA授予GSKdabrafenib/trametinib組合療法優先審查資格
...,將dabrafenib/trametinib組合療法與dabrafenib單藥療法進行了對比。目前,該組合療法還未獲全球任何監管部門批准。Tafinlar和Mekinist是GSK的2種黑色素瘤新藥,均於今年5月獲得FDA批准。Tafinlar爲BRAF抑制劑,作爲一種單藥口服膠囊,適...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞血漿置換治療單倍型造血幹細胞移植後
...10g,黃芩12g。12月5日合併細菌感染,先後給予阿米卡星、舒普深抗感染,體溫下降至正常。伴上消化道潰瘍合併大出血、病毒性角膜炎、扁桃體周圍炎、牙周潰瘍、肝功能損傷。用巨和粒1.5mg/d×7、粒細胞集落刺激因子(G-CSF)23...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2012年第10卷第3期FDA授予羅氏單抗藥物GA101治療CLL優先審查資格
羅氏(Roche)今日宣佈,FDA已接受實驗性單抗藥物GA101(obinutuzumab)的生物製品許可申請(BLA),同時根據III期CLL11臨牀研究最後一批數據,授予GA101用於既往未治療的慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者的優先審查資格。FDA將在2013年...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞羅氏阿瓦斯汀延長晚期宮頸癌患者生存期
羅氏旗下阿瓦斯汀在一項後期臨牀試驗中被加到化療中時,能有助於延長晚期宮頸癌婦女的生存期,這可能爲這款年銷售額達幾十億美元藥物增加另一適應症鋪平了道路。研究人員說,這標誌着第一項研究證實這款阻斷腫瘤血管...
藥品天地;專業藥學;藥學研究延長患者生命最重要
...尚有侷限性,研究者只對用藥與未用藥者進行比較,未能對比不同劑量的臨牀效果。如果這一結論能被更大規模的臨牀試驗證實,對病人而言將是一大福音。遺憾的是,基因泰克和羅氏目前都不打算資助這項臨牀試驗,所以低劑...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應個性化基因診斷對抗病毒性疾病
6月22日,羅氏診斷亞太區和山東省醫學科學院山東蓋洛病毒學研究所在濟南宣佈,成立中國首個個性化基因診斷中心,爲個性化醫療及對抗HIV病毒/艾滋病和其他病毒性傳染疾病提供持續的技術創新,推動先進的醫療保健解決方...
行業資訊;臨牀快報;遺傳與基因組從大腸埃希菌和肺炎克雷伯菌中檢測超廣譜β內酰胺酶和AmpC酶
...染有良好作用,但對產ESBLs菌則較差。而含有酶抑制劑的舒普深、特治星可作爲產ESBLs菌株的選用藥物之一。 隨着越來越多的新型抗菌藥應用於臨牀,細菌也不斷通過耐藥性逃避厄運。耐藥性是細菌針對抗菌藥應用造成選擇...
醫源資料庫;在線期刊;中國民康醫學;2008年第20卷第10期