生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...生物不相容性(容器材料對樣本的影響等)、檢測和報警參數的範圍和精度設置,等等;生產方面的初始可預見危害主要有:不合格材料、部件的非預期使用(採購或供方控制不充分),部件焊接、粘合和連接的不完整(製造過...
法規文件全國醫療器械檢測機構基本儀器裝備標準(2011—2015年)
...驗室:1、物理檢驗實驗室:序號設備名稱儀器設備技術參數數量(臺/套)1滲透壓儀測量範圍:(mOsm/kg)0~3000;精度<500時:2mOsm/kg;>500時:0.5%12表面粗糙度樣塊Ra:0.05μm~6.3μm13扭轉試驗機量程:36000圈,精度:0.5%14聲級計...
吲哚布洛芬
...放而起抗小板聚集的作用。吲哚布芬不影響血凝固的血漿參數,只延長出血時間,因而在達到治療目的後停藥可迅速恢復,使異常的血小板功能恢復正常。吲哚布芬的藥代動力學:(尚不明確)吲哚布芬的適應證:用於動脈硬化...
心房起搏
...的移位。當撤出鋼絲後,確認電極固定穩妥再測定各種電參數。起搏閾值應<1.5V(脈寬0.5ms),P波幅度不<3mV,斜率不<0.5V/s,心肌阻抗爲300~700Ω。若測定之電參數不符合上述標準應改換電極固定部位,直至滿意爲止。除測定...
心血管外科手術;心臟起搏器的治療;永久性心臟起搏;心臟起搏;手術核聽診器檢測心功能
...計算機求出心室射血分數(EF)、心室舒張、收縮期功能參數及推算心室容積、每搏容積等心功能參數。注意事項:1.核聽診器不能顯示圖像,故目前已漸被γ照相機取代。2.左心室對位準確與否會極大影響檢測結果。3.各單位所...
醫療技術名治療脂代謝紊亂藥物臨牀研究指導原則
...特定目標人羣主要終點的一個相應組成部分,但是對這些參數的單獨效應原則上不能作爲證明新調脂藥物有效性的唯一證據,而應與對非HDL膽固醇的效應以及潛在機制聯繫起來。一種新的調脂藥物僅在對心血管和非心血管的死亡...
法規文件化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...的設定和評估提供了參考和依據,也爲藥品生產過程控制參數的設定提供了參考。處方研究中需要注意實驗數據的積累和分析。(一)原料藥:原料藥理化性質、生物學性質及相容性等研究結果,可以爲處方設計提供依據。1、...
法規文件吲哚布芬
...放而起抗小板聚集的作用。吲哚布芬不影響血凝固的血漿參數,只延長出血時間,因而在達到治療目的後停藥可迅速恢復,使異常的血小板功能恢復正常。吲哚布芬的藥代動力學:(尚不明確)吲哚布芬的適應證:用於動脈硬化...
血液系統藥物;促凝血藥;藥物肺高分辨CT檢查
...金屬物品。方法:1.做好檢查前準備。2.檢查方法和掃描參數(1)掃描體位:仰臥位,身體置於牀面中間,兩臂上舉抱頭。(2)掃描方式:橫斷面連續掃描。(3)定位掃描:確定掃描範圍、層厚、層距。(4)掃描範圍:根據定...
醫療技術名;化驗及醫學檢查肋骨X線攝影檢查技術
...(8)由攝影技師認真填寫檢查申請單的相關項目和技術參數,並簽名。2.膈下肋骨——正位:(1)病人仰臥於攝影臺上,人體正中矢狀面垂直牀面。雙上肢置於身體兩側,略外展。(2)暗盒下緣包括季肋下緣3cm,兩側包括胸腹...
醫療技術名;手術