關於做好統一換髮藥品批准文號工作的通知
...市藥品監督管理局:爲全面貫徹實施《藥品包裝、標籤和說明書管理規定(暫行)》(第23號局令),統一藥品批准文號,我局於2001年4月下發了《關於貫徹實施23號局令統一藥品批准文號工作的通知》(國藥監注〔2001〕187號),對整...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規中藥專利申請策略
...個問題4.1充分公開《中國專利法》第26條第3款規定:“說明書應當對發明或者實用新型作出清楚、完整的說明,以所屬技術領域的技術人員能夠實現爲準。”這一條款對說明書做了應滿足充分公開其發明或實用新型的要求。在...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報芬必得、扶他林可能有潛在心血管風險?
美國食品藥品監督管理局要求非甾體消炎藥生產廠家在其說明書中加入黑框警示——— 4月7日,<美國食品藥品監督管理局(FDA)發佈所有消炎止痛藥的最新用藥指導,就如何使用消炎止痛藥發表了聲明。聲明中指出,綜合現有...
藥品天地;專業藥學;藥學研究我院2008年處方合理用藥審覈綜合分析
...院病歷246份以及統計處方差錯登記本記錄,依照藥品使用說明書、抗菌藥物應用指導原則等相關資料對用藥合理性進行分析。結果不合理處方168張,佔2.25%,分別在用法、用量、療程、溶媒、配伍等方面存在問題。結論我院用藥基...
醫源資料庫;在線期刊;中華中西醫雜誌;2009年第10卷第11期關於對《醫療器械體外診斷試劑註冊管理辦法》(徵求意見稿)網上徵求意見的函
...。 (七)產品包裝、標籤設計樣稿。 (八)使用說明書。 (九)所提交料真實性的自我保證聲明。 第六條 境內企業生產的醫療器械體外診斷試劑的準產註冊應提交如下材料: (一)醫療器械生產企業資格...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規美國藥品局稱芬必得等止痛藥存在心血管風險
美國食品藥品監督管理局要求非甾體消炎藥生產廠家在其說明書中加入黑框警示—— 4月7日,<美國食品藥品監督管理局(FDA)發佈所有消炎止痛藥的最新用藥指導,就如何使用消炎止痛藥發表了聲明。聲明中指出,綜合現有...
藥品天地;專業藥學;藥學研究關於公佈第七批換髮藥品批准文號品種目錄的通知
...產企業的時間爲準,並在6個月內完成新舊包裝、標籤和說明書的更換工作。在批准文號換髮6個月後生產的藥品,不得再使用原包裝、標籤和說明書。此前已進入流通領域的,可在其有效期內繼續流通、使用。三、對於未提供藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規國際標準腧穴解剖掛圖(附說明書共6張)
作者:嚴振國主編出版社:上海中醫藥大學出版社ISBN:7810108492尺寸:小16開印次:1紙張:膠版紙出版日期:2006-1-1頁數:132印刷時間:2006/01/01版次:1目錄:1..手太陰肺經(LU)經穴(左右各11穴)2..手陽明大腸經(LI)經穴...
醫源資料庫;醫源書店;醫學圖譜中藥專家呼籲加強中藥安全性研究
...保健品中,是不可以的。一些專家還對中成藥相對簡單的說明書提出異議。他們表示,國內對中藥相對了解,且有中醫大夫指點,而在國外,患者則嚴格按照中藥的說明書服用,這樣看上去簡單而內容不完全的說明書往往會誤導...
藥品天地;專業藥學;藥學研究注射用奧美拉唑鈉存在嚴重不良反應
...家食品藥品監督管理局要求相關藥品生產企業儘快修訂其說明書和包裝標籤,並在規定期限內報所在地省級食品藥品監督管理局備案,自備案之日起出廠的藥品不得再使用原藥品說明書和包裝標籤。 記者7日從國家食品藥品...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應