藥物相互作用研究指導原則
...可能會引起其對藥物代謝潛在影響的擔憂。通常無法通過體外試驗發現此類相互作用。鑑於其獨特的性質,開始進行生物製品有關的藥物相互作用研究之前,建議適當與SFDA進行商討。根據遺傳多態性或其他易於鑑別的因素(如...
法規文件急性早幼粒細胞白血病
...輸血等。誘導分化治療:在維A酸(ATRA)臨牀應用之前,體外實驗證實維A酸(ATRA)能誘導白血病細胞株(如HL-60細胞)和APL原代細胞分化。1986年我國學者在國際上首次使用全反式維A酸誘導分化治療APL,並獲得了成功,目前維A酸...
疾病;腫瘤科;血液系統疾病;白血病苯丙酮尿症
...胞約40%患病。由於苯丙氨酸羥化酶(phenylalaninehydroxylase)基因突變,導致肝臟中苯丙氨酸羥化酶缺乏,是本病基本的生化異常。如果發生變異的鹼基對不同,引起臨牀表現的嚴重程度有很大差異,可表現爲典型PKU或輕度高苯丙氨...
疾病;神經內科;糖原貯積病和氨基酸代謝病;代謝科;代謝性疾病流感病毒肺炎
...染源,病毒存在於鼻涕、痰、唾液中,借咳嗽、噴嚏排出體外。流感病毒肺炎多見於年幼者、孕婦以及65歲以上老人。始常有一般的流感症狀,如起病急驟,咳嗽、咽痛,伴有發熱、頭痛、肌痛、不適,症狀持續進展,出現高熱...
疾病;呼吸內科苯丙氨酸羥化酶缺乏症
...胞約40%患病。由於苯丙氨酸羥化酶(phenylalaninehydroxylase)基因突變,導致肝臟中苯丙氨酸羥化酶缺乏,是本病基本的生化異常。如果發生變異的鹼基對不同,引起臨牀表現的嚴重程度有很大差異,可表現爲典型PKU或輕度高苯丙氨...
疾病;生物學;神經內科;糖原貯積病和氨基酸代謝病鹽酸曲美他嗪
...布容積爲4.8L/kg,具有良好的組織擴散,蛋白結合率低,體外測定爲16%。主要經尿液排出體外,其中大部分爲原形,清除半衰期約爲6h。適應症:適用於冠脈功能不全,心絞痛,陳舊性心肌梗死。對伴有嚴重心功能不全者可與...
乙型腦炎減毒活疫苗
...系用乙型腦炎(簡稱乙腦)病毒減毒株接種於原代地鼠腎細胞,經培養、收穫病毒液,加入適宜穩定劑凍乾製成。用於預防乙型腦炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要...
生物製品;疫苗;乙型腦炎;預防類生物製品質粒
...辨別是否含有此種質粒而識別生物體。許多細菌除了染色體外,還有大量很小的環狀DNA分子,這就是質粒(plasmid)。質粒上常有抗生素的抗性基因,例如,四環素抗性基因或卡那黴素抗性基因等。有些質粒稱爲附加體(episome)...
生物學基因重組
...,也是基因工程中的關鍵性內容。基因工程的特點是基因體外重組,即在離體條件下對DNA分子切割並將其與載體DNA分子連接,得到重組DNA。1977年美國科學家首次用重組的人長激素釋放抑制因子基因生產人生長激素釋放抑制因子...
基因;生物學毛滴蟲病
...生炎性病變。新近研究結果顯示,當將體外培養的蟲體與哺乳動物細胞在體外一起培養時,陰道毛滴蟲表現出一種接觸依賴性細胞病變效應。蟲體對靶細胞的殺傷爲直接接觸方式。而並非吞噬方式。業已證明,至少有4種毛滴蟲...
疾病;感染科