《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件四:藥品補充申請註冊事項及申報資料要求
...------- 注: *1.僅提供連續3個批號的樣品檢驗報告書。 *2.提供商標查詢單。 *3.提供臨牀使用情況報告或文獻。 *4.如有修改的應當提供。 *5.僅提供質量研究工作的...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規水中分娩與常規分娩臍帶血採集質量的比較分析
...胞集落生長情況進行觀察評估,所得實驗數據資料採用t檢驗統計差異性。 2結果 2.1兩種分娩方式臍帶血採集量比較兩種分娩方式所採集臍帶血量有差異,對照組採集到0~50ml臍帶血的例數爲35例,比觀察組多11例;50~100ml...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2010年第9卷第4期檢驗科醫療糾紛的防範
【關鍵詞】檢驗科;糾紛;防範爲探討如何防範檢驗科的醫療糾紛,筆者在嚴格執行各項規章制度和操作流程,切實保證檢驗質量,強化質量管理,更好地服務於臨牀,更有效地防範醫療糾紛等方面做一總結。1提高檢驗科工作人...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2008年第6卷第9期吉林省現代農作物種業發展規劃(2012—2020年)
...、素質過硬、裝備精良的種子管理隊伍,通過考覈的種子檢驗機構年檢測樣品能力達到6萬份,監測的種子企業覆蓋率達到30%。形成穩定的政府投入機制,種業基礎設施水平顯著提高,供種能力和市場調控手段明顯增強。到2020...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞門診手術情況分析
...增強。門診就醫有靈活方便、隨到隨診隨治,術前檢查、檢驗及用藥少、收費低等特點,門診就醫成了患者首選。近年來,許多醫院都加強了門診硬件和軟件建設,特別是手術室的相關建設。門診觀察治療和手術治療人數逐年上...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代外科學雜誌;2006年第3卷第9期關於印發《藥用輔料生產質量管理規範》的通知
...審查批准生產工藝、偏差和投訴調查、質量標準、規程與檢驗方法的變更等。 第六條 質量管理負責人負責本規範的執行,定期向企業負責人報告質量體系運行情況、客戶要求以及相關法規的變化情況等。企業負責人應定期...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規我國臨牀實驗室和體外診斷系統標準化工作進展迅速——醫療器械標準與國際接軌邁出堅實步伐
...標準的起草、審定和工作計劃。業內專家指出,這不僅是檢驗醫學界的一次學術盛會,也是我國醫療器械和體外診斷系統領域的一件大事。此次年會的召開,對提升我國相關領域的標準化水平將起到積極的促進作用。 的確如...
醫學教育;科教新聞北京市豐臺區三家社區衛生服務中心護士工作壓力源及影響因素的分析
...用Excel軟件進行統計學分析。2結果2.1量表的效度和信度的檢驗2.1.1效度的檢驗效度包括結構效度和內容效度:結構效度是瞭解工具的內在屬性,反映工具所依據理論或概念框架的程度。內容效度是判斷一個工具在什麼程度上代表...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2008年第5卷第3期全自動酶標分析系統對抗-HCVEIA檢測特徵性的影響
...-HCV參比品:購於中國藥品生物製品檢定所及衛生部臨牀檢驗中心;普通樣品:採用供漿者常規檢測標本。 1.2 方法 用FAME系統程序和常規手工試驗程序進行樣品的抗-HCV檢測,並對檢測的精密性、特異性等指標進行綜合分析...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學製劑分析
...,利用物理、化學、甚至微生物測定的方法進行分析,以檢驗被檢查的製劑是否符合質量標準的規定要求。由於製劑與原料藥物不同,它們常含有賦形劑,稀釋劑和附加劑(穩定劑、防腐劑或着色劑等),這些附加萬分的存在,...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例