凍幹抗五步蛇毒血清
...示量加入滅菌注射用水,復溶後進行以下檢定。3.3.1鑑別試驗:每批成品至少抽取1瓶做以下鑑別試驗。3.3.1.1動物中和試驗或特異沉澱反應:按2010年版藥典三部附錄ⅪI進行,供試品應能中和五步蛇毒;或採用免疫雙擴散法(2010...
生物製品;抗血清;五步蛇毒;治療類生物製品複方牽正膏
...對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液20μl、對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯(4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下...
中成藥;方劑學;方劑;中藥學;中醫學凍幹抗眼鏡蛇毒血清
...示量加入滅菌注射用水,復溶後進行以下檢定。3.3.1鑑別試驗:每批成品至少抽取1瓶做以下鑑別試驗。3.3.1.1動物中和試驗或特異沉澱反應:按2010年版藥典三部附錄ⅪI進行,供試品應能中和眼鏡蛇毒;或採用免疫雙擴散法(2010...
生物製品;眼鏡蛇毒;治療類生物製品;抗血清消炎止痛膏
...對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各10~20μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以丙酮-水-濃氨試液(90:7:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,在100~105℃乾燥5~10分鐘,趁熱噴以...
中成藥;外用藥;中醫學;方劑學;方劑鹽酸納洛酮
...度,搖勻,作爲含2,2'-雙納洛酮(雜質Ⅱ)的系統適用性試驗溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)試驗。用辛烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-四氫呋喃-5mmol/L辛烷磺酸鈉溶液(用磷酸調節pH值至2.0)(20:...
嗎啡拮抗藥注射用重組人干擾素α2b(酵母)
...2.1.3.4表達的干擾素型別:應用抗α2a型干擾素血清做中和試驗,證明型別無誤。2.1.3.5干擾素基因穩定性檢查:塗SD瓊脂平板,挑選至少50個克隆,用PCR檢測干擾素基因,陽性率應不低於95%。2.2原液:2.2.1種子液製備:將檢定合格的...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2a(酵母)
...2.1.3.4表達的干擾素型別:應用抗α2a型干擾素血清做中和試驗,證明型別無誤。2.1.3.5干擾素基因穩定性檢查:塗SD瓊脂平板,挑選至少50個克隆,用PCR檢測干擾素基因,陽性率應不低於95%。2.2原液:2.2.1種子液製備:將檢定合格的...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品心痛寧滴丸
...,濾過,濾液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-氯仿(10:1)爲展開劑,展開,取幹,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑生髮搽劑(生髮酊)
...對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液5μl,對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷—乙酸乙酯(4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%氫氧化鉀溶液,置紫外光燈...
中成藥艽龍膠囊
...對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以乙酸乙酯—甲醇—水(20:2:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色...
中成藥