關於印發《境外醫療器械生產企業質量體系審查實施規定》的通知
...安全有效,根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械註冊管理辦法》,制定本規定。 第二條對境外生產的已獲得原產國(地區)醫療器械主管部門上市許可的第三類醫療器械,註冊審查應履行生產企業質量體系的境外現...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於防治非典所需醫療器械監管具體事項的通知
...快上市。對檢測週期較長的醫療器械,可以邊檢測邊履行註冊審批程序,但產品的主要性能指標和安全性指標,必須在批准註冊前完成檢測。 二、醫用一次性防護服、醫用防護口罩和醫用手術口罩,已明確劃爲第二類醫療器...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規清華可充電腦起搏器獲得產品註冊證將上市
...器獲得了國家食品藥品監督管理總局頒發的醫療器械產品註冊證,即將上市銷售。該技術的突破,不僅突破了可充電式腦起搏器的難題,在未來還可應用於其他植入產品,具有重大應用前景,我國也成爲全球第二個掌握該技術的...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞醫護人員專業資格和縮寫Medicalqualificationabbreviations
...化學師/藥劑師PhDDoctorofPhilosophy哲學博士RDRegisteredDietician註冊營養師RGNRegisteredGeneralNurse註冊一般護士RMRegisteredMidwife註冊助產士RMNRegisteredMentalNurse註冊精神科護士RNRegisteredNurse註冊護士RNMNRegisteredNursefortheMentallyHandicapped註冊智礙護...
醫學教育;英語角“藥物洗脫支架不增加支架內血栓風險”——瑞典註冊研究得到與前相反結論
...自身無法解決的最大問題。這項長期結果與去年來自同一註冊資料獲得的近期結果恰恰相反,也正是由於去年“DES會增加支架內血栓的結果的報道引起了醫生和患者的廣泛關注,並且對一些患者有的醫生已經停止DES的使用。...
行業資訊;臨牀快報;心胸外科ARRIVE-I註冊研究結果證實了TAXUS支架在複雜病變中的良好表現
...7年3月25日)–波士頓科學公司(NYSE:BSX)今天公佈了ARRIVE-I註冊研究的2年期結果以及ARRIVE-I和ARRIVE-II的聯合1年期結果。ARRIVE-I和ARRIVE-II都是針對“現實世界患者接受TAXUSExpress2紫杉醇洗脫冠狀動脈支架系統的安全性而進行的研究...
行業資訊;臨牀快報;心胸外科澳大利亞中藥配劑及供應論壇在悉尼舉行
...尼舉行。澳大利亞中醫局行政主任黛布拉?吉利克女士就註冊中藥配劑師的標準和要求做了釐清。同時還就註冊後應該注意的事項及法規要求、容易混淆或忽略的事項進行了闡述。新南威爾士州中醫委員會代表林奇恩醫生圍繞注...
醫學教育;學術活動中國神經科學學會第八屆全國學術會議通知(第二輪)
...以本人會員號作爲用戶名登陸,若不是我會會員可先網上註冊成爲會員再登陸,進入會議系統後可按照步驟提示進行投稿。每位會員(作爲第一作者)限投一篇摘要;E-mail投稿,可將稿件發送到郵箱csfn@sibs.ac.cn,並註明文摘的分類...
醫學教育;校園動態;中山醫科大學(中山大學廣州北校區)《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)
...載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、註冊地址、生產地址、生產範圍、發證機關、發證日期和有效期限等事項。 生產範圍應當包括產品管理類別、醫療器械分類目錄類代號和名稱。 第十七條 《醫療...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)
...載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、註冊地址、生產地址、生產範圍、發證機關、發證日期和有效期限等事項。 生產範圍應當包括產品管理類別、醫療器械分類目錄類代號和名稱。 第十七條 《醫療...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規