必特黴素:世界首個基因工程化學新藥完成Ⅲ期臨牀試驗
...技術研究所獲悉,採用基因工程技術研製的我國一類化學新藥候選物、新型大環內酯類抗生素——必特黴素,已完成Ⅲ期臨牀試驗,並獲得3項國家發明專利。該研究負責人、中國醫學科學院醫藥生物技術研究所王以光教授介紹...
藥品天地;專業藥學;藥學研究原創不只是一個口號
...表在《自然》雜誌上的文章,綜述了2003年~2010年間,中國新藥研發的情況,在新創18個化學藥中真正屬於原創藥的不超過8個。“這就是我們爲什麼要堅持原創研發,以重大疾病爲目標開展新藥研發這項事業的初衷。”魯先平告訴...
醫藥經濟;生物技術;生物芯片我國科學家領跑國際幹細胞治療藥物研究
...院研究員趙春華領銜的課題組申報的全國第一個幹細胞創新藥物——“骨髓原始間充質幹細胞”正式獲得國家食品藥品監督管理局(SFDA)臨牀批件進入臨牀試驗,成爲我國第一個進入臨牀試驗階段研究的幹細胞治療藥物。在其後一...
行業資訊;臨牀快報;克隆與幹細胞研究我國艾滋病疫苗研究急需“新機制”
...鳴一直呼籲,建立鼓勵團隊研究儘早進入臨牀研究階段的新藥評審政策。“我國新藥臨牀試驗審批依然沿用‘嚴進寬出’的政策,加上審評人力不足,藥審期平均需1—2年,而歐美採取的是‘寬進嚴出’政策,平均只要3—6個月...
行業資訊;臨牀快報;HIV/AIDS桑國衛:中國2020年後將成爲全球最大醫藥市場
...他認爲,中國經濟的持續穩定發展,國家對民生、健康與新藥研發投入的增加,以及國家科技重大專項“重大新藥創制”的實施,有力推動着國內創新藥物研發和醫藥市場的繁榮。 “當前,國際新藥研發呈現出更有效、更安...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞臨牀試驗人羣多樣化勢在必行,藥企如何應對?
...計,以這個研究亞羣爲目標人羣,積累更多的數據,證明新藥真正有益於這個人羣。另一方面,如果藥物對某個亞組根本沒有益處,你可以快速做出決定,有可能剔除這個組。”讓醫生小組多樣化Tufts藥物開發研究中心(CSDD)資助...
藥品天地;專業藥學;藥學研究我國在幹細胞治療藥物研究方面逐步趕上國際水平
...院研究員趙春華領銜的課題組申報的全國第一個幹細胞創新藥物——“骨髓原始間充質幹細胞”正式獲得國家食品藥品監督管理局(SFDA)臨牀批件進入臨牀試驗,成爲我國第一個進入臨牀試驗階段研究的幹細胞治療藥物。在其後一...
行業資訊;臨牀快報;克隆與幹細胞研究2014年最重要的新藥:腫瘤病學的突破
...個平局。自2012年以來,我就在評選每年度獲批的最重要新藥。其中的競爭一直非常激烈,但今年有兩種新藥不分伯仲,以至於我認爲挑誰來當最終的贏家都是不公平的。它們分別是來自默克公司(Merck)的Keytruda,以及來自百時...
藥品天地;專業藥學;藥學研究3D打印進軍幹細胞打印首個人造肝臟組織
...個項目的目標是製造出微型人類肝臟組織。 目前測試新藥物的過程,往往使用大量的實驗動物。這不是理想的做法,因爲不僅成本昂貴,而且不太可能準確地呈現出人體器官對其的代謝能力和毒性反應。 研究人員希望人...
行業資訊;臨牀快報;克隆與幹細胞研究一藥多用有無生命力?
...國塔夫茨大學研究人員調研後的評估顯示,在美國,一個新藥從實驗室研究到獲得美國食品藥品管理局(FDA)的批准,需要10~15年的時間,這一過程包括藥物發現、臨牀前研究和Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨牀研究和註冊等。同時,一個新藥...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞