國產新制劑市場:四類劑型研製發展方向值得期待
...。需要說明的是,目前國內外上市的口崩片產品中,製劑工藝基本採取了兩種方法:冷凍乾燥法和直接壓片法,以上兩種方法是比較成熟的口腔崩解片製備方法,但均有其特殊性,對工藝條件和設備要求比較高。在國內研發此類...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術中藥配方顆粒的研究現狀
...、產地確認外,對採集、加工炮製有詳細規定。 二、工藝研究 理論基礎:傳統理論:遵循中醫藥理論,根據傳統湯劑的製備特點,原則上以水爲溶媒。現代理論:根據根莖、葉、花、果實、種子、全草等各類藥材的組織...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑國外研發和上市的六種新降壓藥
...H發佈的2014年中國藥品零售市場權威核心數據顯示:2014年處方藥市場816億元,同比上一年的752億元增長率8.51%。在處方藥市場領域,心腦血管以18.61%市場份額佔據首席之位,抗高血壓是僅次於心血管系統居第二位的品類,2014年處...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於印發β-內酰胺酶抑制劑抗生素複方製劑技術評價原則的通知
...術評價原則完成研究,其臨牀批件的要求也因批准時間的不同而存在差異。爲了保證審評尺度的統一和對所有註冊申請人的公正、公平,正確引導該類品種的研發,現將有關事宜通知如下: 一、對於已受理的目前尚未批准臨...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規和記黃埔啓動治療自身免疫病的全新侯選藥物的一期臨牀試驗
...癬”),由於人體免疫系統攻擊自身的器官、細胞和組織導致。數千萬的人承受着這些疾病的痛苦,約佔全球人口的5-8%,女性更易罹患此病,是64歲以下各個年齡段女性致死的十大主要原因之一。近來,已上市的藥物包括單克隆...
藥品天地;專業藥學;藥學研究從中藥注射劑的不良反應淺析中藥注射劑研發中的若干問題
...知性。(4)中藥注射劑批與批之間不良反應的差異性。由於工藝技術條件和藥材質量、製劑質量標準控制水平的制約,不同廠家、不同批次的中藥注射液發生不良反應的類型可能不同,無法做出確切的結論。有些報道的中藥注射劑...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應肖小河:關於中藥新藥研究的幾點看法
...甚至是脫節的。在中藥新藥研究指南或技術要求中,提取工藝、質量標準、藥理試驗、臨牀試驗等實質性研究的內容和方法,都是參照甚至是沿用西醫西藥或國際天然要藥物研究的模式和要求來制定的。中醫藥理論對中藥一類、...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥葛蘭素史克力挽狂瀾出新招:ViiVHealthcare將上市
...cay將在2015年創下11.02億美元的收入!其他已經上市的以及在研的HIV藥物多達十幾種。AndrewWitty說“ViiV正處於極速發展期,它的業務也將擴展的越來越廣!”在當初公司成立之際,相關專業人士就認爲這家新公司有一天必然會上市...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞宋英,談靜,胡原:中藥微粉技術的發展與展望
...關的許多領域還有待我們去研究。1超微粉碎給傳統粉碎工藝帶來了新的氣象1.1簡化工藝並擴大了粉碎範圍超微粉碎改變了一般粉碎機由於粉碎能力較差和粉碎過程產生的溫度給中藥粉碎帶來的困難,簡化工藝並擴大了粉碎範圍...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥恪盡職守不辱使命全面提升監管水平——各省(市)召開食品藥品監管工作會議,省(市)領導出席並提出明確要求
...掌握,這些產品的基因及蛋白序列沒有專利保護,而生產工藝專利幾乎對產品開發沒有限制作用,因此我國現有不少大腸桿菌表達的干擾素、白介素、粒細胞集落刺激因子、腫瘤壞死因子等生長因子的生產企業,而他們的生產規...
醫學教育;科教新聞