口腔器械
拼音:kǒuqiāngqìxiè英文:dentaldevices[WS506—2016口腔器械消毒滅菌技術操作規範]口腔器械(dentaldevices)是指用於預防、診斷、治療口腔疾患和口腔保健的可重複使用器械、器具和物品。
醫療器械;口腔器械牙科小器械
拼音:yákēxiǎoqìxiè英文:smalldentaldevices[WS506—2016口腔器械消毒滅菌技術操作規範]牙科小器械(smalldentaldevices)是指規格較小的牙科器械,如各種型號車針、根管器具等。
醫療器械;口腔器械高度危險口腔器械
拼音:gāodùwēixiǎnkǒuqiāngqìxiè英文:criticaldentalinstruments[WS506—2016口腔器械消毒滅菌技術操作規範]高度危險口腔器械(criticaldentalinstruments)是指穿透軟組織、接觸骨、進入或接觸血液或其他無菌組織的口腔器械。
醫療器械;口腔器械中度危險口腔器械
...nkǒuqiāngqìxiè英文:semicriticaldentalinstruments[WS506—2016口腔器械消毒滅菌技術操作規範]中度危險口腔器械(semicriticaldentalinstruments)是指與完整黏膜相接觸,而不進入人體無菌組織、器官和血流,也不接觸破損皮膚、破損黏膜的口...
醫療器械;口腔器械低度危險口腔器械
...nkǒuqiāngqìxiè英文:noncriticaldentalinstruments[WS506—2016口腔器械消毒滅菌技術操作規範]低度危險口腔器械(noncriticaldentalinstruments)是指不接觸患者口腔或間接接觸患者口腔,參與口腔診療服務,雖有微生物污染,但在一般情況下...
醫療器械;口腔器械醫療器械不良事件
拼音:yīliáoqìxièbúliángshìjiàn定義:醫療器械不良事件是指獲准上市的質量合格的醫療器械在正常使用情況下發生的,導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。醫療器械不良事件與質量事故、醫療事故的區別:(1)醫療...
防止醫療事故差錯注意事項
...檢查平車、擔架有否損壞,防止接送時摔傷患者。防止因器械不足或不良造成意外1.手術前護士應根據手術需要準備器械,並應檢查其性能是否良好。2.施行重大或特殊手術所需特殊器械,手術者應在手術前一日親自檢查是否...
第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...技術審評時把握基本的要求和尺度。此外,由於我國醫療器械法規框架仍在構建中,審查人員仍需密切關注相關適用標準與註冊法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則只包括2002年版《醫療...
法規文件Cloward法頸椎病前路減壓術
...重新植入。4.聲音低粗和嘶啞。術中損傷喉上和喉返神經所致。喉上神經由迷走神經發出後與甲狀腺上動脈伴行,向內進入喉內支配嚥下縮肌、環甲肌和喉黏膜,受損後聲音低粗,喉部無感覺;喉返神經鄰近甲狀腺下動脈,向上...
神經外科手術;頸椎病手術;手術氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...規要求。一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中第二類氣管插管產品,類代號現爲6866。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:氣管插管產品的命名應採用《醫療器械分類目錄》或國家標準、行...
法規文件