《藥品非臨牀研究質量管理規範》與中藥研究開發
...實施細則》《實驗動物標準》;1994年頒佈《藥品非臨牀安全性研究質量管理規定(試行)》,標誌GLP正式啓動;l988年頒佈首部《藥品生產質量管理規範》(GMP),1992年重新修訂,現行的爲1999年版;l999一05一01國家藥監局頒佈新的《...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;藥物與臨牀阿德福韋酯對比安慰劑治療慢性乙型肝炎的系統評價和Meta-分析
...統評價阿德福韋酯對比安慰劑治療慢性乙型肝炎的效果和安全性。方法採用Cochrane系統評價方法,檢索CochraneLibrary、PubMed、EMbase、中國生物醫學文獻數據庫、中國期刊全文數據庫等數據庫,由兩名評價員獨立篩查文獻,評價質量和...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代內科學雜誌;2010年第7卷第3期醫療大數據:爲何“沉睡不醒”
...病中心醫學統計部主任李衛表示,大數據也爲醫療器械的安全性評價帶來了福音。國家食品藥品監督管理總局規定,對於醫療器械既要評價其安全性,又要評價有效性。“目前,我們通常僅能評價它的有效性。由於參加一項臨牀...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞第四章 醫院藥學機構的設置與職責
...不良反應,研究防止用藥事故和藥源性疾病的措施,確保安全有效用藥。及時處理用藥重大問題。 6.定期組織檢查各科毒、麻、精神及放射性等藥品使用和管理情況,發現問題及時糾正。對違法者,要嚴肅處理,並及時上...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學對現代中藥研究開發的幾點看法
...準制定中,應嚴格按照新藥的“八字”方針進行,即:“安全、有效、可控、穩定”。有人說:中藥的化學成分複雜,複方的化學成分更復雜,沒法控制……植物藥複方不是沒有可控的先例,在德國,是用各種單味藥提取物進行...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報循證護理在臨牀護理實踐中的應用
...患者,減少精神刺激,創造利於休養的環境,以患者舒適安全爲目的等。護士及護士長定期評價效果,總結經驗。2結果共收治老年患者1897例,急危重症284例。採用循證護理原則及步驟,患者得到最佳護理,症狀在短時間內改善...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2006年第3卷第5期乾貨分享:各國生物類似物指導原則“差異性對比”
...創新藥試行60天臨牀試驗備案制”的消息,國家上海新藥安全評價研究中心主任馬璟表示:“理想很豐滿,現實很骨感。”美國和歐洲實施備案制,除了有法律框架的支撐外,藥業自身擁有豐富的經驗,且在IND之前會與審評人員...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞丹東市核子秤防護改造的監測與評價
...原則。 目前應用的GB18871-2002《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》所規定的放射工作人員連續5年平均年劑量限值是10μGy/h,比以前GB4792規定的年劑量限值25μGy/h要求得更嚴格。所以核子秤生產廠家應儘快改進工藝,降低密...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2006年第6卷第8期波士頓科學宣告第一枚TAXUSELEMENT™鉑鉻合金支架植入人體
...ERSEUS臨牀項目將在兩個研究中對TAXUSElement支架的有效性和安全性作出評價。第一項研究,也就是TAXUSPERSEUS普通病變研究(評價TAXUSElement紫杉醇洗脫冠狀動脈支架系統治療原發冠狀動脈病變的安全性和有效性的前瞻性、隨機對照研...
行業資訊;臨牀快報;心胸外科波士頓科學宣告第一枚TAXUSELEMENT™鉑鉻合金支架置入人體
...ERSEUS臨牀項目將在兩個研究中對TAXUSElement支架的有效性和安全性作出評價。 第一項研究,也就是TAXUSPERSEUS普通病變研究(評價TAXUSElement紫杉醇洗脫冠狀動脈支架系統治療原發冠狀動脈病變的安全性和有效性的前瞻性、隨機對...
行業資訊;臨牀快報;心胸外科