透視在香港銷售的中藥配方顆粒
...業祕密,連藥房主管或中醫師也難以清楚瞭解配方顆粒的製造過程。用家只知道品名及聲稱的濃度,而不能掌握其質量特點(即是把同類產品簡單地根據品牌來選擇,而不是根據產品的生產過程,來評估其質量及藥性藥效)。例如...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中醫學雜誌;2005年第1卷第1期國家藥監局印發《預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則》
...包括樣品處理方法、確證菌毒株首次陽性的代次、菌毒株檢定方法、每代培養條件、滴度、滴定方法、動物是否發病或死亡等資料。 (四)菌毒種庫的建立和保存 原始種子批是指已適應到可生產疫苗的細胞或培養基,可...
藥品天地;專業藥學;藥學研究預防接種危險因素分析及其對策
...輸過程中的危險因素1.1.1疫苗自身因素疫苗生物學特徵、製造工藝、疫苗中的附加劑、疫苗污染外源性因子,這些因素可不同程度引起接種反應[1]。1.1.2疫苗的運輸運輸疫苗過程中未按要求使用冷藏設備。1.1.3冰箱的管理情況...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2008年第5卷第12期鄒城市控制白喉效果
...均發病率爲48.4/10萬。低發病階段(1964~1974),由於白喉類毒素的應用,發病率明顯下降,疫情呈散發或局部小流行。年平均發病率爲4.9/10萬,死亡率爲0.58/10萬,病死率爲11.79%。無發病階段(1975年至今),該時期主要是加強了...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2006年第6卷第8期計量認證中質量體系文件的編制
...驗機構,必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考覈合格,其出具的檢驗數據才被認爲是具有法律效力的。要通過計量認證,取得合法檢測資格,實驗室就必須建立起符合《產品質量檢驗機構...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2007年第7卷第11期頭孢類產品注射劑包材相容性成爲關注焦點
... 包材相容性成爲關注焦點 最近,中國藥品生物製品檢定所抗生素室主任、研究員胡昌勤正在爲解決頭孢類抗生素不良反應問題而忙碌。去年初,來自國家藥品不良反應檢測中心的監測數據顯示,抗生素類注射劑的藥物不良...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應“甲流疫苗”研發幕後
...質含量越高,引發副作用的機率也會更大。比如說雞胚是製造疫苗的毒株成長的搖籃,疫苗製成之後,就應避免給對雞蛋過敏的人接種。 研製流感疫苗就像做月餅 “流感疫苗就像月餅,製作工藝早就設計好,只不過今年...
行業資訊;新聞專題;甲型H1N1流感;科研進展關於印發2000年全國藥品抽樣檢驗工作計劃的通知
...後衛生部、藥檢所,武警總部衛生部,中國藥品生物製品檢定所,國家藥品監督員管理辦公室:爲全面履行國務院賦予的對藥品研究、生產、流通、使用全過程進行監督管理的職責,加強對藥品的質量監督管理,加大對藥品抽樣...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規對藥物配製罐和灌裝機清潔消毒驗證的探討
...污染和交叉污染的必要手段,通常是按照預先制定的清潔規程,從設備特別是直接接觸藥品的設備的表面清除可見及不可見殘留物,使設備中各種殘留物(包括微生物及其代謝產物)的總量低至不影響下批產品的規定的療效、質...
醫源資料庫;在線期刊;局解手術學雜誌;2007年第16卷第2期讓逆流色譜技術爲中藥現代化服務
...發的主題。 1978年,當時任我國衛生部藥品生物製品檢定所所長的周海鈞教授,世界衛生組織的資料中獲知Dr.Ito正在美國NIH研究開發實現逆流色譜的設備,並已用於抗生素異構體的分離。周先生建議筆者研製此種設備以配合...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜入門