《易製毒化學品管理條例》(國務院令第445號)
... 第一章 總 則 第一條 爲了加強易製毒化學品管理,規範易製毒化學品的生產、經營、購買、運輸和進口、出口行爲,防止易製毒化學品被用於製造毒品,維護經濟和社會秩序,制定本條例。 第...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於進口藥材登記備案等有關事宜的公告
...印章式樣見2003年國家食品藥品監督管理局、海關總署《關於實施〈藥品進口管理辦法〉有關事宜的通知》(國食藥監注[2003]320號)。 特此公告 附件:1.口岸或者邊境口岸(食品)藥品監督管理局的聯繫方式 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於中藥新藥同類方問題的思考
...國家標準的同類品種的比較“。這裏僅就其中爭論較多的關於中藥處方的類同方(處方的低水平重複)問題談談個人的一管之見,以期拋磚引玉。1關於中藥處方類同方(處方的低水平重複)問題的幾種認識1.1市場淘汰說有人認爲,...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥印發關於藥品註冊管理的補充規定的通知
...辦法》的實施工作,原國家藥品監督管理局先後下發了《關於實施〈藥品註冊管理辦法(試行)〉有關事項的通知》(國藥監注〔2002〕437號)和《關於發佈新藥監測期期限的通知》(國食藥監注〔2003〕141號)。爲解決《辦法》...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於切實加強醫療用毒性藥品監管的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:醫療用毒性藥品(以下簡稱毒性藥品)是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近、使用不當會致人中毒或死亡的藥品。如果對毒性藥品管理不嚴而發生流失,將會對社會造成重大影響和危...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於強化中成藥國家標準管理工作的通知
...違法審批的地方標準品種,按國藥管辦[2000]241號文“關於堅決制止違法審批藥品的緊急通知”執行。 (三)堅持中成藥一方一名原則,依照現行管理規定,解決同方異名、同名異方及同品種中成藥地方標準問題。 (...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規SFDA:嚴格控制含罌粟殼中藥的研製立項
...罌粟殼中藥的研製立項。 2005年,國家藥監局下發《關於麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規定的通知》(國食藥監安〔2005〕529號),明確規定不再受理含罌粟殼複方製劑的研製立項申請。因此,各省、自治區、直轄市食品藥...
藥品天地;專業藥學;藥學研究方劑藥效物質基礎研究新方法:“藥效差示血清色譜法”
...成份,建立對其質量控制的方法和標準;並且爲提示中藥複方配伍規律、優化處方組成、改進製劑工藝、提高質控標準提供依據,爲闡明中藥及其複方的作用機制和代謝過程奠定基礎.方劑藥效物質基礎研究目的是以實現開發具有...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文史怡然等:中藥專利保護的難點分析及建議
...物化合物是從中草藥當中提取分離出來的,例如青蒿素、麻黃鹼、紫杉醇等。如能從中草藥中提取、分離出單體有效成分,並製作成藥品,則可完全等同於化學藥品來進行保護,這些純化合物本身也可以申請物質專利。但通常復...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥高效液相色譜法測定雷登泰口服液中愈創木酚甘油醚、鹽酸僞麻黃鹼、氫溴酸右美沙芬的含量
...色譜外標法測定雷登泰口服液中愈創木酚甘油醚、鹽酸僞麻黃鹼、氫溴酸右美沙芬的含量。方法:色譜柱爲SpherisorbC85μm 4.6mm×250mm,流動相爲0.0025mol.L-1己烷磺酸甲醇溶液-水(含2%三乙胺)-3mol.L-1磷酸(1.4∶1∶0.063),紫外檢測器,檢...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例