軟膠囊劑的國內外研究進展
軟膠囊是繼片、針劑後發展起來的一種新劑型,能將油狀藥物、藥物溶液或藥物混懸液、糊狀物甚至藥物粉末定量壓注幷包封於膠膜內,形成大小、形狀各異的密封膠囊。與其他劑型相比,具備生物利用度高、含量準確、均勻性...
藥品天地;專業藥學;藥學研究關於啓用新的藥品GMP認證申請書的通知
...別或港、澳、臺地區。4、認證範圍:填寫原料藥或製劑劑型,其中青黴素類、頭孢菌素類、激素類、抗腫瘤藥物及中藥在括弧內註明,原料藥其它品種在括弧內註明品種名稱;生物製品填寫品種名稱。5、如本次申請認證範圍是...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規SFDA印發中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...劑一、概述中藥、天然藥物注射劑的給藥途徑不同於傳統劑型,大多數情況下,傳統用藥經驗對注射劑處方組成的配伍及配比的指導作用有限。中藥、天然藥物注射劑的開發需要通過研究充分說明其安全性、有效性及必要性,並...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑國家計委、財政部關於調整藥品生產質量管理規範(GMP)認證收費標準的通知
...證企業進行實地勘驗審覈時收取審覈費,收費標準爲一個劑型(含一條生產線,下同)32000元,每增加一個劑型可加收3200元。二、認證中心向獲得GMP證書的企業收取年費標準爲一個劑型5000元,每增加一個劑型可加收500元。三、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於開展2004年國家基本藥物目錄調整工作的通知
...相比,價格合理的品種。 4、使用方便:具有合適的劑型和適宜的包裝,便於使用、運輸和儲藏的品種。 5、保證供應:必須是能夠確保供應的品種。 6、質量可控:必須是有國家藥品標準的品種。 (二)調出主要...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規納米技術在中藥現代化發展中的應用前景
...自己獨特而完整的藥理體系,但由於中藥傳統給藥途徑與劑型比較落後,起效緩慢,難以標準化和規範化,特別是成分複雜,其成分分析與含量測定、藥理學機制及穩定性研究有困難,還沒有制定統一可行的質量標準,難以被國...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術第八章 中藥和方劑--第一節 方藥概論
...同,如柴胡輕用昇陽,重用疏肝。 (3)根據配伍、劑型確定用量:一味單用、用量宜重,複方配伍,用量宜輕。方中主藥用量宜重,輔藥用量宜輕;湯劑用藥宜重, 丸散劑用量宜輕。 (4)根據病人性別、年齡、體質確...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中醫學基礎高效液相色譜法測定調肝靈片中大黃素和大黃酚的含量
...ion 調肝靈片是在原調肝靈丸的基礎上進行的中藥改劑劑型,有清熱解毒,疏肝行滯的功能。用於肝鬱氣滯。建立以高效液相色譜法測定調肝靈片中大黃素、大黃酚含量的方法,對提高中藥製劑質量監控,完善質量標準體系具...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文FDA:仿製藥應保持原研藥外觀
...,其將會通知簡略新藥申請(ANDA)的擁有者。並非最佳方案劑型合同生產商Hermes製藥公司對FDA旨在改善患者安全和用藥依從性的努力表示了歡迎,但其也對FDA的做法表示了擔憂。該公司負責商業和監管事務的高級副總裁托馬斯·海...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞散劑中成藥臨牀運用與新藥開發
摘要:散劑作爲中藥的傳統劑型,與現代中成藥採用各種手段提取中藥“有效成分”的方法不同,不改變藥材的理化性質,完整保留了原中藥方劑的方旨。作者對在劑型和療效上有着獨特優勢的中藥散劑的臨牀應用進行了探討,認爲在...
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