2000版ISO9000標準釋疑
...要是有關標準的使用者和顧客的。ISO/TC176已經明確在2000年版的ISO9000族標準中只包括四個主要標準:ISO9000、ISO9001、ISO9004和ISO19011。94版ISO9000族中的其他標準和文件或撤消,或轉入其他技術委員會,或以技術報告、技術規範或手...
醫源資料庫;食品質量管理體系;ISO質量體系成長中的安進,多個重磅炸彈來襲!
...人之一,並擔任首任董事長兼CEO。20世紀後的10年是生物技術飛速發展的10年,也是安進公司快速成長的10年。1989年6月安進公司的第一個產品重組人紅細胞生成素(erythropoietin,簡稱EPO)獲得美國FDA批准,用於治療慢性腎功能衰竭引...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞中藥有待統一規範的幾個問題
...家沒有標準的,按地方炮製規範炮製。《中國藥典》2000年版共收載中藥材及中藥飲片爲534種,有379種需要切制或炮製後方可入藥。但據不完全統計,常用藥材有1200多種,其中較爲常用的約爲600種左右。但全國飲片切制或炮製規...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報氯黴素醇溶液的鑑別反應
...《中國人民解放軍醫療機構製劑規範》(以下簡稱軍規)2002年版[1]收載了氯黴素醇溶液,但鑑別方法要求在含量測定項下記錄的色譜中,供試品主峯的保留時間應與對照品主峯一致,含量測定也需要以高效液相色譜法測定。基層單...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2009年第9卷第9期2011年永嘉縣15家托幼機構消毒效果監測結果分析
...理,達到保護兒童身心健康的目的。方法根據衛生部2002年版《消毒技術規範》對室內空氣,教師及兒童手錶面,玩具、檯面等室內物體表面,餐飲具採樣,進行微生物污染檢測。結果餐飲具合格率100%;空氣合格率85.0%;教師手合格...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2012年第12卷第10期歐盟生物液體燃料相關法律、規劃分析
...質能行動計劃”、“歐盟生物燃料戰略”和建立生物燃料技術平臺,確立了更完善的生物燃料發展目標、政策措施和研發協調機制。生物燃料的生產技術研發也被列入了2006年出臺的歐盟第七個研究與技術發展框架計劃,並提出...
醫藥經濟;生物技術;生物能源加強醫用氧的監督管理保障用氧安全
...其重要的意義。1995年國家已將其收入《中國藥典》,2000年版藥典又對其進行了進一步的修改。2000年湖北省藥品監督管理局制定了醫用氣體生產企業《藥品生產企業許可證》換證驗收標準。這對規範醫用氧的生產和使用,促進醫...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第15期偉哥的專利與輝瑞的先手
...藥集團股份有限公司發佈公告:經查詢國家食品藥品監督管理總局行政受理服務中心網站,本公司提交的“枸櫞酸西地那非”原料藥生產註冊批件的申請的“辦理狀態”已於2014年8月21日9點10分更新爲“審批完畢-待制證”。本公...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於下發“藥品說明書規範細則(暫行)”的通知
...使用說明書。預防用生物製品和診斷用生物製品則按2000年版《中國生物製品規程》的規定執行。鑑於此項工作任務重、時間緊,請各省(區、市)藥品監督管理局和中國生物製品標準化委員會辦公室在此項工作中注意總結經驗...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規厄貝沙坦
...。 檢查:有關物質照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄VD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;甲醇-水-磷酸(60:40:0.1)爲流動相,檢測波長爲245nm。理論板數按厄貝沙坦峯計...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分