藥品註冊現場覈查及抽樣程序與要求(試行)
第一條 爲規範藥品註冊所需現場覈查及藥品註冊檢驗抽樣的行爲,覈實藥品註冊申報資料的真實性,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品註冊管理辦法》,制定本程序與要求...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《蛋白同化製劑、肽類激素進出口管理辦法(暫行)》(局令第25號)
...製劑、肽類激素進出口管理辦法(暫行)》經過國家食品藥品監督管理局、中華人民共和國海關總署、國家體育總局審議通過,現以國家食品藥品監督管理局局令順序號發佈。本辦法自2006年9月1日起施行。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關注藥品不良反應
藥品不良反應(adversedrugreaction,ADR),是指合格藥品在正常用法、用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應,主要包括副作用、毒性作用、後遺效應、過敏反應、繼發反應、特異性遺傳素質等。從藥品不良反應的定義...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2007年第7卷第3期大型醫院藥品管理環節質量控制
【摘要】本文論述了醫院建立藥品全過程管理的各項環節控制程序及管理規定,並形成質量控制記錄,創立了縱向順序管理、橫向檢查監督的質量控制方法,促進了醫院藥品整體管理工作的健康發展。【關鍵詞】醫院藥品;質量...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2008年第6卷第1期關於發佈2002年第六期違法藥品廣告公告的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲加強藥品廣告的監督管理,嚴厲打擊違法發佈藥品廣告行爲,依據《廣告法》和《藥品管理法》,規範藥品廣告發佈秩序,各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門對轄區內藥品廣告發...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);信息服務法規及通告關於在藥品廣告中規範使用藥品名稱的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲了貫徹落實《藥品說明書和標籤管理規定》(局令第24號),加強藥品廣告的監督管理,在藥品廣告中使用規範的藥品名稱,現就藥品廣告審批的有關問題...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);信息服務法規及通告關於藥品變更生產企業名稱和變更生產場地審批事宜的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局: 國家藥品監督管理局於2002年12月4日下發的《關於實施藥品註冊管理辦法(試行)有關事項的通知》(國藥監注〔2002〕437號)規定:2002年12月1日以後變更藥品生產企業名稱、藥品生產...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規淺談藥品採購工作中存在的問題
隨着醫藥事業改革的不斷深入,藥品生產企業及經營企業對藥品競爭日趨激烈,患者對藥品需求不斷提高。醫療機構藥劑科在藥品採購方面會遇到諸多難以解決的問題,下面從幾個方面對藥品採購中存在的問題進行綜合闡述,供...
合作平臺;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2004年第2卷第11期;醫院管理關於實施《進口藥品管理辦法》有關問題的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門,各口岸藥檢所: 根據國家藥品監督管理局第6號局長令,新修訂的《進口藥品管理辦法》(下稱《管理辦法》)自1999年5月1日開始執行。爲切實做好新《管理...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發《開辦藥品生產企業暫行規定》的通知
...、醫藥管理局或相應的醫藥管理部門: 爲進一步加強藥品生產監督管理工作,我局制定了《開辦藥品生產企業暫行規定》(以下簡稱《規定》),現印發給你們,請各地遵照執行。按照《國務院辦公廳關於印發國家藥品監督管...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規