歐盟草藥藥品註冊指南
...的歷史沿革及主管當局的管理思想,從草藥市場、法規和註冊實務三個主要側面深入分析和闡明歐盟草藥藥品從申報到獲得上市許可的全過程,以及傳統草藥藥品獲得簡化註冊的思路與對策。全書分爲正文和附錄兩部分。正文包...
醫源資料庫;醫源書店;藥學《血站管理辦法》(暫行)
...)酮體粉法:陰性,或者賴式法:≤25單位。4.乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)酶標法:陰性(快速診斷法僅限於非固定採血點的初檢使用)。5.丙型肝炎病毒抗體(HCV抗體)酶標法:陰性。6.艾滋病毒抗體(HIV抗體)酶標法...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類血站管理辦法(暫行)
...)酮體粉法:陰性,或者賴式法:≤25單位。4.乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)酶標法:陰性(快速診斷法僅限於非固定採血點的初檢使用)。5.丙型肝炎病毒抗體(HCV抗體)酶標法:陰性。6.艾滋病毒抗體(HIV抗體)酶標法...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類關於開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知
...一份 6.證明性文件 應包括藥品生產批件或進口註冊證,代理商還應提供生產企業授權書原件。 (二)藥學資料 7.藥品製劑及藥材、輔料的法定質量標準 應在本項資料中說明製劑及所有藥材的標準來源,己...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規獻血員HIV篩選的基本知識
...制;獻血員HIV篩選 通過HIV特異性抗體、抗原、核酸及病毒分離檢測來確定HIV感染,WHO和我國衛生部推薦使用HIV感染診斷方法,是血清學抗體檢測。本實驗室選用ELISA夾心法(阿克蘇)來進行抗體測定初篩,同時做好實驗前、...
合作平臺;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2005年第3卷第18期我國臨牀試驗對照藥品研究進入新階段
...的參考標準,是技術評價的要素之一。雖然現行版《藥品註冊管理辦法》對臨牀試驗對照藥品提出了要求,但是我國尚未建立符合要求的相關目錄。這一缺陷對藥物研發和評價質量的影響已日趨嚴重。爲了儘快改變現狀,在科技...
藥品天地;專業藥學;藥學研究關於07年廣東省科技計劃項目網上申報事項通知
...科研科職責1、科研科身份:申報單位科研管理人員。2、註冊本單位基本信息:請登錄省科技業務綜合管理系統進行“新用戶註冊”。註冊的單位信息將作爲默認數據自動出現在貴單位申請者的標書中,也將作爲項目評審的依據...
醫學教育;校園動態;中山醫科大學(中山大學廣州北校區)印發關於藥品註冊管理的補充規定的通知
...市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 《藥品註冊管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》),已於2002年12月1日起施行。爲做好《辦法》的實施工作,原國家藥品監督管理局先後下發了《關於實施〈藥品註冊管理辦...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於對《保健食品註冊申報資料書寫與審查規範》等徵求意見的函
...關單位: 爲加強保健食品的監督管理,規範保健食品註冊行爲,根據《中華人民共和國食品衛生法》和《中華人民共和國行政許可法》,我司在起草《保健食品註冊管理辦法》之後,又組織起草了《保健食品註冊申報資料書...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規古老藏醫藥走出世界屋脊要跨越[現代關]
...員之一後,修改了《藥品管理法》,並重新制定了《藥品註冊管理辦法》,開始對新藥實行專利保護並取消了新藥行政保護,設立了藥品監測期。制度的變化使得原有的新藥保護模式發生很大變化。對國內藥品企業來說,明確制...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥