從源頭保障藥品安全性和有效性
...作,11月起組織力量分兩批對真實性存在疑點的部分生物等效性試驗項目進行覈查,發現有22家企業申報的24個註冊申請的臨牀試驗數據存在不真實、不完整等問題。這個被稱爲“史上最嚴”的臨牀試驗數據覈查,目前工作進展如...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞“十二五”醫學院校不增臨牀專業不擴招
...首輪認證工作,建立具有中國特色、與國際醫學教育實質等效的醫學專業認證制度。 另據瞭解,兩部還將與國家發展改革委等部門加強合作,依託高校附屬醫院和區域醫療中心,建設一批國家臨牀技能綜合培訓中心;與財政...
醫學教育;科教新聞海捷亞(氯沙坦/氫氯噻嗪)
...的AT1結合引起血管收縮,去甲腎上腺素釋放、醛固酮分泌等效應使血壓增高。氯沙坦能阻斷AngⅡ與AT1結合,抑制了上述反應,使血管擴張。氯沙坦在心血管調節方面不與其他內分泌受體或離子通道結合,亦不阻斷這些內分泌受體...
藥品天地;專業藥學;藥學研究海捷亞(氯沙坦/氫氯噻嗪)
...的AT1結合引起血管收縮,去甲腎上腺素釋放、醛固酮分泌等效應使血壓增高。氯沙坦能阻斷AngⅡ與AT1結合,抑制了上述反應,使血管擴張。氯沙坦在心血管調節方面不與其他內分泌受體或離子通道結合,亦不阻斷這些內分泌受體...
藥品天地;專業藥學;新藥櫥窗洗滌劑的綠色時代
...調整,則可以節省大約40億千瓦小時(相當於2座發電廠的等效容量)。 因此,使用更好的酶,來進一步降低活性溫度,以及減少對環境有害成分的使用,已經成爲洗滌劑的綠色發展方向。一些公司甚至已經開始開發在冷水中...
醫藥經濟;生物技術;環保技術腦幹聽覺誘發電位在兒科臨牀的應用
...經TDH39耳機給聲,刺激頻率11Hz,刺激強度120dBpeSPL(峯值聲壓級)[1],濾通100~3000Hz,掃描時間10ms,記錄、參考和地電極分別置於雙側乳突、Cz和Fz處,電極阻抗≤5kΩ,安靜或睡眠測試。 1.3測試指標主要測定BAEP主波Ⅰ、Ⅲ、...
合作平臺;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2004年第2卷第12A期《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件二:化學藥品註冊分類及申報資料要求
...照下列原則進行: (1)口服固體制劑應當進行生物等效性試驗,一般爲18至24例; (2)難以進行生物等效性試驗的口服固體制劑及其他非口服固體制劑,應當進行臨牀試驗,臨牀試驗的病例數至少爲100對; (3)緩...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規微透析在外用製劑評價中的應用
...代謝、分解等各種反應,血藥濃度和作用部位藥物濃度的等效性、相關性有待考察。1.3局部組織藥物濃度法對於經皮給藥發揮局部療效的藥物來說,測定皮膚中藥物的濃度是進行皮膚藥代動力學研究的基礎,因此,皮膚樣品的取...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥花旗參的栽培技術
...鍬翻到參牀位置,參牀土壠就作成了。小面積起土壠可人工作業,大面積則多用機械作業。用拖拉機牽引機械犁把作業道上的土翻到參牀的位置,然後再人工清理一下作業道上的餘土即可。一般在播種前作牀,作牀前,參土還需...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;藥用植物栽培管理藥品的臨牀試驗
...一個新化學實體的開發處方在臨牀試驗和對市售藥品生物等效性試驗的運用藥品開發項目在臨牀供應中的管理和生產處方設計應考慮的因素臨牀試驗供應品計劃臨牀供應品生產臨牀供應品包裝質量控制藥物和藥品在包裝物中的穩...
醫源資料庫;醫源書店;藥學