基因泰克模式”是製藥企業的通用模式嗎?
...新藥。事實上許多製藥企業也曾對新藥開發有過疑惑,在不同程度上走“Valeant模式”,即承認自己開發新藥不如收購更有效。當然自己開發創新藥並不代表不收購在研產品,相反慧眼識珠,收購那些有發展前途的潛力產品是制...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞王英新:高標準嚴要求——促進中藥注射劑產業健康發展
...品,主要存在四個方面的問題:質量標準低,可控性差;工藝相對落後;質量控制手段落後;原料質量的均一性得不到有效控制。大多數中藥注射劑的質量標準無法控制產品的內在質量。比如對總成分的控制,除粉針劑外,現在...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥國內首家!“君實生物”PD-1單抗獲批臨牀,“背後之主”和產品線一覽
...平臺、高產穩定細胞株篩選和發酵平臺、抗體純化和製劑工藝平臺、抗體質量研究平臺以及雙特異抗體技術平臺。目前,免疫檢查點抑制劑研發領域,免疫檢查點主要包括PD-1、PD-L1和CTLA4三個主要靶點,其中PD-1因極其突出的臨牀...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞淺談藥品的分類管理
...、規格、適應證、劑量及給藥途徑等的不同,將藥品分爲處方藥和非處方藥並作出相應的管理規定。 建國以來,我國已先後實行了麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品和戒毒藥品的分類管理,目前正在進行的...
合作平臺;在線期刊;中華醫藥雜誌;2004年第4卷第12期;醫衛管理乙肝疫苗研究取得進展
...2010年12月31日的報告指出,廣州藥業目前符合國家新生產工藝標準的狂犬疫苗產能約100萬人份,今年批簽發估計約有50萬份,2010年實現銷售收入並不多,但市場供不應求使得未來銷量看好。此外,治療性乙肝疫苗2期A臨牀結果良...
藥品天地;專業藥學;藥學研究中國抗體產業前景可期
...”式的戰爭。有專家比喻稱,抗體藥與普通化學藥在製造工藝上的比較,就像是製造一架幻影式戰鬥機和一臺汽車的區別,抗體藥物製造工藝的難度和複雜性可見一斑。鑑於產業化關鍵技術的壁壘以及對資金的過高要求,在華北...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞抗癌新藥上市7個月銷售過億
...何種路線?選擇何種劑型?臨牀如何確定用法和用量?每一道工藝都需要創新,都需要通過研究來發現來證明。 丁列明很清楚,新藥研究風險極大。美國開發一個新藥一般需要10年,要投入10億美元。無數科學家在新藥開發上,把時間...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關基因治療:沒有讓人絕望的探索
...和探索,誰就會笑到最後。 保守估計,目前基因治療在研項目或進入臨牀小規模試驗的項目有幾十項,雖然比鼎盛期的幾百項少很多,但質量和成功率提高很多。新一輪的投資熱會隨新藥上市再度熱起來,大型藥企業會積極...
行業資訊;臨牀快報;遺傳與基因組技術領跑抗體產業“馬拉松”
...”式的戰爭。有專家比喻稱,抗體藥與普通化學藥在製造工藝上的比較,就像是製造一架幻影式戰鬥機和一臺汽車的區別,抗體藥物製造工藝的難度和複雜性可見一斑。鑑於產業化關鍵技術的壁壘以及對資金的過高要求,在華北...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞HM-3抗腫瘤一類新藥研究與開發
...因工程產品,產物需要進行體外復性後才具有活性,此項工藝難於控制,成本較高,還會影響到產物的活性發揮。因此,發現新的血管生成抑制劑、使其靶點明確並且效果顯著、製備簡單、質量可控,具有重要意義。本研究從200...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關