藥品註冊管理辦法
...註冊申請包括新藥申請、仿製藥申請、進口藥品申請及其補充申請和再註冊申請。境內申請人申請藥品註冊按照新藥申請、仿製藥申請的程序和要求辦理,境外申請人申請進口藥品註冊按照進口藥品申請的程序和要求辦理。第十...
法規文件中華人民共和國老年人權益保障法
...勵爲老年人提供保健、護理、臨終關懷等服務。國家鼓勵醫療機構開設針對老年病的專科或者門診。醫療衛生機構應當開展老年人的健康服務和疾病防治工作。第五十條國家採取措施,加強老年醫學的研究和人才培養,提高老年...
法規文件胸痛中心建設與管理指導原則(試行)
...國家衛生計生委官方網站下載),供衛生計生行政部門和醫療機構開展胸痛中心建設與管理時參照使用。地方各級衛生計生行政部門要高度重視胸痛相關疾病醫療救治工作,按照改善醫療服務相關工作要求,創新急診急救服務,...
法規文件冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案
...ngàn《冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案》由國家食品藥品監督管理局於2012年8月15日國食藥監保化[2012]225號印發。冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案爲妥善開展冬蟲夏草用於保健食品試點工作,研究建立珍稀資源用於保健食...
法規文件全國醫療機構衛生應急工作規範(試行)
...uwèishēngyìngjígōngzuòguīfàn(shìxíng)基本信息:《全國醫療機構衛生應急工作規範(試行)》由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2015年10月28日國衛辦應急發〔2015〕54號發佈。《全國醫療機構衛生應急工作規範(試...
部門規章;衛生應急工作規範大型醫用設備配置與應用管理暫行辦法
...據國家和不同地區的社會經濟發展、醫療衛生服務需求和醫療機構設置情況,制定全國大型醫用設備的總體配置規劃和區域性額度分配計劃。第六條省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門根據衛生部制定的大型醫用設備總體...
法規文件國家食品藥品監督管理總局立法程序規定
...草過程中應當廣泛聽取相關部門、有關單位、行業協會、基層執法人員和公民的意見。徵求意見可以採取座談會、論證會、聽證會、實地調研、上網公開徵集建議等形式。起草部門就立法草案向社會公開徵求意見時,應當附起草...
部門規章醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...上述永久性傷害或者損傷。4.醫療衛生機構,是指依照《醫療機構管理條例》的規定,取得《醫療機構執業許可證》的醫療機構和其他隸屬於衛生行政部門的衛生機構。5.醫療器械不良事件與質量事故、醫療事故的區別(1)醫療...
法規文件;工作指南體外診斷試劑註冊管理辦法
...構對註冊申報資料進行全面的技術審評後予以確定,需要補充臨牀試驗的,以補正資料的方式通知申請人。第三十五條申請進口體外診斷試劑註冊,需要提供境外的臨牀評價資料。申請人應當按照臨牀評價的要求,同時考慮不同...
部門規章;醫療器械寧波市食用農產品質量安全管理辦法
...立農業投入品經營檔案,記載其經營農業投入品的名稱、採購日期、生產日期、保質期限、採購來源、購入數量、生產企業、產品登記證號或者產品批准文號以及銷售時間、銷售對象、銷售數量等事項;不得銷售法律、法規和規...
管理辦法;法規文件