關於印發《血液製品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則》的通知
...的與一般公認的含病毒組份分開,就可以符合有效步驟的標準(即,認爲是有效去除/滅活病毒步驟)。(六)驗證的目的是爲了確定生產工藝去除/滅活病毒的能力,獲得生產全過程中估計去除/滅活病毒的總量。一般降低的總量...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規“新軟骨”破解關節炎治療難題
...再創新,關節動力安達(天津)生物科技有限公司不僅將國際最新技術實現升級和產業化,更使企業擁有了以“軟骨再生系統”爲核心的系列產品及全部知識產權。目前,“軟骨再生系統”已作爲臨牀新技術列入衛生部第三類技...
行業資訊;臨牀快報;骨科關於加強治療用放射性密封籽源管理工作的通知
...性核素密封在金屬或複合材料中,作爲放射源植入體內。國際上大量的臨牀試驗表明,“治療用放射性密封籽源”(以下簡稱“密封籽源”)植入體內後,近距照射某些腫瘤,是一種損傷較少、療效較好的治療方法。雖然“密封...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規無償獻血者抗-HIV檢測模式的分析
...試劑的管理規範,國產試劑的質量逐年提高,目前已達到國際上先進試劑的水平[6,7]。因此,通過選用進口試劑來達到提高檢測質量的意義有限。 國際輸血界通用的血液篩查原則爲以一種試劑進行檢測,初篩陽性的標本...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2006年第6卷第6期生物製品無菌試驗規程
...生理鹽水稀釋適宜濃度製成均勻菌液,再將菌液稀釋至與標準比濁管相同之濃度。然後用0.1%蛋白腖水作10倍系列稀釋。 3.3 將10-6~10-8(短芽胞桿菌、生子孢梭狀芽胞桿菌爲10-6~10-8,乙型溶血性鏈球菌爲10-7~10-9)菌液各1ml...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程利用局域網管理儀器設備檔案
...開展和運用,有效地促進了我所儀器設備檔案管理工作的標準化、規範化、科學化的進程,提高了儀器設備檔案管理工作的質量和效率,可隨時將購入的儀器設備輸入計算機,減輕了建檔工作的繁瑣,把檔案管理人員從傳統的手...
合作平臺;在線期刊;中華醫藥雜誌;2004年第4卷第5期;醫院管理國家實驗動物專家委員會第一屆委員人選公示
...醫學科學院實驗動物研究所24張道茹高級工程師中國中元國際工程公司25盧勝明研究員北京實驗動物研究中心26榮瑞章研究員原北京市實驗動物管理辦公室27陳丙波研究員第三軍醫大學實驗動物中心28曲連東研究員中國農科院哈爾...
醫學教育;科教新聞“甲流疫苗”研發幕後
...工作人員,他的意見自然成爲親友們衡量是否接種疫苗的標準。 其實,持有類似疑慮的並非只是張清平的親友們,這種顧慮是全球性的。 在法國,政府專門成立1080個接種中心,但民衆的熱情並不高:願意接種疫苗的人...
行業資訊;新聞專題;甲型H1N1流感;科研進展學者表示DNA分子鑑定技術可用於鑑別冬蟲夏草
...專電(記者趙洪南、彭卓)在近日舉辦的2016年大連國際DNA和基因組活動周論壇上,有學者表示,DNA分子鑑定技術可用於鑑別名貴中藥冬蟲夏草。冬蟲夏草作爲傳統名貴中藥材,已有500多年藥用歷史。近年來,...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞國家藥監局印發《預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則》
...合格疫苗的要求。應建立測定菌毒種感染性滴度的方法和標準,並提供這些感染性滴度與疫苗有效性之間的相關性數據。 5.免疫原性檢查:菌毒種的免疫原性是衡量該疫苗是否有效的重要指標,應制定和建立測定菌毒種免疫...
藥品天地;專業藥學;藥學研究