新藥審批辦法(局令第2號)
...品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應症或製成新的複方製劑,亦按新藥管理。第三條國家藥品監督管理局主管全國新藥審批工作。新藥經國家藥品監督管理局批准後方可進行臨牀研究或生產上市。第四條凡在中華人民共和...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規麝香保心丸治療冠心病心絞痛療效觀察
...心病心絞痛患者,隨機分爲治療組和對照組,對照組口服複方丹蔘片,治療4周,兩組發作頻率分別下降96.2%和80.2%(P<0.01)。麝香保心丸治療冠心病心絞痛療效顯著,是一種起效迅速、安全有效、毒副作用小的中藥製劑。【關鍵詞...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2012年第12卷第3期現代分離科學與中藥分離問題——關於開展“中藥分離原理與技術“系統研究的思考
...組方原則配伍而成,臨牀療效確切的中成藥。中成藥由於複方化學成分的複雜性,使得在揭示其物質基礎及其作用機理上存在很多困難。因此,探討中成藥藥效物質基礎及作用機理研究的方法學成爲當今學術界矚目的焦點問題。...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥中藥指紋圖譜及其建立原則
...物質特性而選取的通用方法。例如我們在對一個四味藥的複方新藥進行指紋圖譜研究的過程中,首先進行了大量的文獻調研,對其中提取的成分進行了大致歸類,選取方解中的君藥主要指標成分作爲檢測目標,波長及相關條件優...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥指紋圖譜中藥成分分離新技術及應用
...成分分析,包括各類藥效成分、中藥材中主要成分及中藥複方製劑成分分析。 高效毛細管電泳技術按基本原理主要有6種分離模式:毛細管自由區帶電泳(CZE)、毛細管凝膠電泳(CGE)、毛細管等電聚焦電泳(CIEF)、毛細管等速電泳(CITP)...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜入門田聖志,黃海英:中藥複方抗艾滋病的回顧分析
...病機並進行辨證論治,整體施治,取得了一定進展。中藥複方在緩解艾滋病患者臨牀症狀,改善生活質量,延長生存期等方面,已經顯示出較爲積極的療效,並經實驗及臨牀研究表明,中藥複方對抗艾滋病的機會性感染,提高免...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;藥物與臨牀HPLC法測定複方苦木消炎片中穿心蓮以穿心蓮酯和脫水穿心蓮內酯的含量
【摘要】採用高效液相色譜法,建立了複方製劑中穿心蓮內酯和脫水穿心蓮內酯的含量測定方法。平均回收率分別爲101.0%和98.6%;RSD分別爲2.31%和1.69。該法快速、準確,操作簡便,可用於產程的質量控制。複方苦木消炎片是由苦木...
合作平臺;在線期刊;中華醫藥雜誌;2005年第5卷第3期;藥物注射用特泯菌
...。3.2g特美汀含大約1mmol鉀及16mmol鈉。功用作用本品爲一種複方製劑,對革蘭氏陽性和革蘭氏陰性菌和厭氧菌均有抗菌作用。其特點是這兩種藥製成複方製劑後產生協同作用,不僅擴大了抗菌譜,而且增強了抗菌活性。臨牀上主要...
藥品天地;專業藥學;西藥大全;抗生素類抗感染藥;β-內酰胺酶抑制劑複方藥引導新藥研發多元化
這兩年來,各種藥物研發交流活動中,複方藥已經成爲人們不斷重複的名詞。新藥研發在注重新化合物發現和已上市藥物的劑型改造之外,將兩種或兩種以上的藥物按照固定劑量進行混合形成複方藥,正日漸成爲新藥研發的熱門...
藥品天地;專業藥學;藥學研究複方喜樹鹼貼片
正式名:複方喜樹鹼貼片 漢語拼音:FufangXishujiantiepian 標準號:WS-285(X-226)-90 拉丁文或英文: 主要活性成分: 性狀:淡黃色的片狀橡皮膏,氣芳香。 鑑別:1、除去貼面隔襯,置紫外光燈(365nm)下檢視...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分