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仿製藥一致性評價新政需關注三個問題
...日前批准的國家基本藥物目錄(2012年版)中化學藥品仿製藥口服固體製劑，應在2018年底前完成一致性評價，否則將註銷藥品批准文號。實際上，我國95%的仿製藥上市許可證都是2007年之前批准的，而且，口服固體製劑包括藥片、膠...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
關於印發“藥品質量監督抽查檢驗工作管理暫行規定”的通知
...。2.6最小包裝藥品大包裝套小包裝時的最小包裝單位。對口服、噴霧、外用製劑和50ml以上（含50ml）注射液而言，係指直接與藥品接觸的包裝單位，如一盒，一支或者一瓶等；對其他滅菌製劑而言，係指盛裝20ml以下（含20ml）安...
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乙酰螺旋黴素片的體外溶出度考察
...ontrolquality. 【Keywords】acetlyspiromycin;dissolutionrate;UV固體口服製劑進行溶出量檢查正在逐步取代過去常用的崩解時限檢查，溶出度試驗是近年來迅速發展起來的一種控制藥物製劑質量的體外檢測方法，乙酰螺旋黴素片臨牀應用具...
醫源資料庫；在線期刊；中華醫藥雜誌；2006年第6卷第1期 -
羥基磷灰石和固體硅膠聯合應用隆鼻術的治療體會
...，2天內行冷敷，以利消腫，2個月內避免鼻部撞擊。術後口服抗生素，7天拆線。 2結果 本組隨訪時間爲6個月～1年，按優、良、可、差判定結果。優：鼻長度、寬度、高度、鼻小柱長度正常，鼻樑寬窄合適，無偏歪，鼻額...
醫源資料庫；在線期刊；中華現代外科學雜誌；2006年第3卷第1期 -
滴丸劑的發展概況
滴丸劑是採用滴制的方法制備的丸劑．即將固體或液體物溶解混懸或乳化在基質中，然後滴入到與藥物基質不相溶的液體冷卻劑中，經收縮冷凝成球型或扁球型的丸劑，供內服、腔道或配製溶液等用。滴制技術最先用於化學工業...
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第二節 抗病毒藥
...疹病毒（HSV）無效。它還能抗震顫麻痹（見第十六章）。口服易吸收，在體內不被代謝，約90%以原形自尿排出，血漿t1/2約12～17小時。不良反應有厭食、噁心、頭痛、眩暈、失眠、共濟失調等。 二、碘苷 碘苷（idoxuridine...
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恩曲他濱合成工藝改進
...他的抗逆轉錄病毒藥物聯用於成人HIV-1感染的治療。本品口服後被磷酸化爲具有細胞活性的5’-三磷酸鹽，5’-三磷酸鹽通過進入病毒DNA主鏈，與主鏈結合，導致鏈終止，從而抑制HIV-1逆轉錄酶及HBVDNA聚合酶的活性。由美國Gi...
醫源資料庫；在線期刊；中華實用醫藥雜誌；2009年第9卷第2期 -
關於印發《非處方藥註冊審批補充規定》的通知
...）和（二）規定的化學藥品，凡可進行生物等效性試驗的口服固體製劑，應當進行該項試驗，其它劑型一般不需進行臨牀試驗；中藥品種應當按照《辦法》的有關要求進行臨牀研究。 （二）符合《辦法》第一百條中（三）規...
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中藥防潮工藝技術的最新研究進展
...入而提高製劑的防潮能力。 二、包衣技術 在中藥固體製劑工藝過程中，比較有效的隔離保護措施是進行包衣保護，傳統中藥片劑一般爲糖衣片。包糖衣後能起一定的防潮作用，但由於糖衣含有大量的糖粉和滑石粉，使一...
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枸椽酸鋅
...環素、多價磷酸鹽、青黴胺等藥物同時服用。 劑量：口服2mg/kg/D（以元素鋅計）或遵醫囑。 標示量： 類別：補鋅藥 製劑：口服2mg/kg/D（以元素鋅計）或遵醫囑。 規格： 貯藏：密封保存。 有效期：暫...
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