葡萄糖注射液細菌內毒素超標解析
...菌內毒素的所有可能因素入手,考察其原因。結果葡萄糖原料藥受潮導致細菌內毒素超標。結論原料藥要加強養護,以防止其受潮結塊影響產品質量。 【關鍵詞】葡萄糖注射液;細菌內毒素 【Abstract】ObjectiveTrytofindouttherea...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2005年第5卷第8期高效液相色譜法測定萘丁美酮及其製劑的含量
...茶鹼爲內標,採用反相高效液相色譜法測定萘丁美酮及其製劑含量,實驗結果表明,本法能有效地分離雜質,操作簡便,重現性好,結果準確可靠。1 儀器與試藥島津LC-10A高效液相色譜儀;SPD-10A可調波長檢測器;C-R7Aeplus數...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文乙型肝炎免疫球蛋白製造及檢定規程
...試驗及水分測定。 2.2物理檢查 2.2.1外觀 凍幹製劑應爲白色或灰白色疏鬆體,無融化跡象。液體製劑和凍幹製劑溶解後溶液應爲接近無色、可帶乳光或淡黃色澄明液體,不應有異物、混濁或搖不散的沉澱。 2.2.2溶...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程高效液相色譜法測定萘丁美酮及其製劑的含量
...茶鹼爲內標,採用反相高效液相色譜法測定萘丁美酮及其製劑含量,實驗結果表明,本法能有效地分離雜質,操作簡便,重現性好,結果準確可靠。1 儀器與試藥島津LC-10A高效液相色譜儀;SPD-10A可調波長檢測器;C-R7Aeplus數...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例聯合療法治療慢性前列腺炎的臨牀觀察
...用治療前列腺炎的藥物。前列栓爲210醫院藥廠一次性購入原料藥加工製成,並經藥檢;氧氟沙星(大連意寶樂製藥廠研製)。給藥方法:前列栓每晚1次,1枚/次,肛塞;氧氟沙星200mg/次,3次/日,口服。一療程15天,共3個療程。1.4觀...
合作平臺;在線期刊;中華中西醫雜誌;2004年第5卷第8期;臨牀醫學中藥專利申請策略
...由於製成產品的組分和含量已與原料有所不同,且不存在原料藥之間的配伍特徵,所以權利要求的特徵部分應採用原料和生產工藝(製備方法)進行定義,生產工藝應包括生產步驟、工藝條件、參數等。3.1.2複方(組合物)製劑發...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報從“已有國家標準藥品”到“仿製藥”--對“仿製藥”定義變遷的幾點思考
...試放大是大生產可行性的基礎,工藝的優化與中試放大是原料藥從實驗室過渡到工業生產不可缺少的環節,是工藝能否工業化的關鍵,同時對評價工藝路線的可行性、穩定性具有重要意義。因此,需要關注小試研究是否充分、中...
藥品天地;專業藥學;藥學研究阿膠也有身份證了行業標準亟待升級
...前,僅僅依靠“頭、耳、尾、蹄”齊全,整張驢皮的傳統檢測手段已不能完全滿足生產企業的需求。如何在源頭控制驢皮原料的真僞,已成爲整個阿膠行業共同的課題和難題。國膠堂力推阿膠行業標準升級在這樣的行業背景下,...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞林育華:中藥注射劑若干問題芻議
...藥的化學成分極其複雜,其有效成分大多不夠清楚,加上原料藥材、生產工藝存在許多不穩定因素,給嚴格制定質量標準帶來很大困難。再加上目前中藥注射劑“有效物質含量不低於總固體量70%(靜脈用不低於80%)”就能認可及...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥蘭索拉唑腸溶片的製備
...;Glatt流化牀一步造粒機(上海格拉特公司)。蘭索拉唑原料藥(批號:030401)、蘭索拉唑對照品(批號:030402,含量99.7%)均由本院合成室提供;聚維酮K30(河南玉源公司焦作市開源製藥廠,批號:2002012110,藥用級);微晶纖...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2008年第8卷第7期