藥品上市時間縮短一半
臨牀試驗新模式有望推廣藥品上市時間縮短一半“父親是帶着遺憾離世的,雖然知道已經有新藥研發成功,但我們苦苦等候了5年,這些藥還是未能上市……”周先生是一名公務員,他的父親因爲晚期肺癌近日離開了人世,在自...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於印發藥品臨牀研究培訓中心2002年培訓計劃的通知
各藥品臨牀研究基地:爲推動我國《藥品臨牀試驗管理規範》的全面實施,提高藥品臨牀研究的整體水平,國家藥品監督管理局的各藥品臨牀培訓中心分別制定了2002年的培訓計劃。現將《藥品臨牀研究培訓中心2002年培訓計劃》(...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規布洛芬混懸液致粒細胞減少2例
...規:白細胞2.9×109/L,淋巴細胞1.8×109/L(佔60.4%),中性粒細胞0.8×109/L(佔30.6%),紅細胞及血小板正常,心電圖竇性心動過速,尿分析正常。診斷爲粒細胞減少症。給予抗生素抗感染治療,維生素B4、鯊肝醇等對症治療,加...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2006年第6卷第11期短棒狀桿菌菌苗製造及檢定規程
...及抑瘤等活性的厭氧棒狀桿菌經培養後製成懸液,加甲醛殺菌,以無菌緩衝生理鹽水稀釋而成。用於惡性腫瘤及其他疾病的免疫治療。 1 菌種 1.1 菌種來源 製造菌苗用的菌種採用厭氧短棒狀桿菌H75010或其他經試驗...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程中性粒細胞:異種移植的潛在威脅?
...英國的學者又提出了新的問題。他們研究了體外人類中性粒細胞和培養的豬內皮細胞的相互作用,包括粘附作用(靜態及流動狀態下)以及檢測化學發光、滲出和趨化作用來觀察細胞的激活情況。結果發現,無論在靜態還是動態...
行業資訊;臨牀快報;器官移植中性粒細胞:異種移植的潛在威脅?
...英國的學者又提出了新的問題。他們研究了體外人類中性粒細胞和培養的豬內皮細胞的相互作用,包括粘附作用(靜態及流動狀態下)以及檢測化學發光、滲出和趨化作用來觀察細胞的激活情況。結果發現,無論在靜態還是動態...
行業資訊;臨牀快報;器官移植全國藥物臨牀試驗監查員培訓班舉辦
...稱“認證中心”)與中國藥學會共同舉辦的全國藥物臨牀試驗監查員培訓班在北京舉行。此次培訓由認證中心有關人員和多年從事藥物臨牀試驗研究和管理的資深專家授課,來自制藥企業、藥物研究機構以及醫院等從事新藥開發...
醫學教育;科教新聞世衛組織建立臨牀試驗搜索門戶網站
世界衛生組織星期五(4日)正式啓動了臨牀試驗搜索門戶網站。通過這個搜索門戶,研究人員、醫務工作者、患者、學術期刊編輯、記者以及其他任何感興趣的人都可以搜索世界各地正在進行或者已經完成的臨牀試驗。世衛組...
醫學教育;科教新聞嗜中性粒細胞移向感染源機制揭開
...究人員在《科學》雜誌網絡版上宣佈,他們發現了嗜中性粒細胞向細菌等感染源移動的機制。這項成果將有助於提高免疫學研究和自體免疫疾病的治療水平。日本科學技術振興機構和九州大學發表新聞公報說,研究人員此前曾發...
行業資訊;臨牀快報;免疫系統我國繼續加快創新藥物臨牀試驗審批
...督管理工作會議上獲悉,今年我國將繼續加快創新藥臨牀試驗審批,鼓勵以臨牀價值爲導向的高水平創新藥物研發。同時,強化對臨牀試驗的監管,着力提升臨牀試驗的質量管理水平。目前,我國創新藥物進入臨牀的審批時間已...
藥品天地;專業藥學;藥學研究