關於印發β-內酰胺酶抑制劑抗生素複方製劑技術評價原則的通知
...事宜通知如下: 一、對於已受理的目前尚未批准臨牀試驗的此類品種,由我局藥品審評中心以補充資料的方式將上述原則和要求通知註冊申請人,待其完成相關臨牀前研究並符合要求後再批准進行臨牀試驗。 二、對於此...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規美取消最大規模的艾滋病疫苗臨牀試驗
...宣佈,美國政府主導的一項艾滋病(HIV)疫苗大規模臨牀試驗已經取消,取消該項重大試驗的原因是:科學家們意識到,他們對艾滋病疫苗與人體免疫系統如何相互作用的相關知識認識得還不夠,在大規模的人類臨牀試驗之前,...
行業資訊;臨牀快報;HIV/AIDS美國取消最大規模的艾滋病疫苗臨牀試驗
...8日宣佈,美國政府主導的一項艾滋病(HIV)疫苗大規模臨牀試驗已經取消,取消該項重大試驗的原因是:科學家們意識到,他們對艾滋病疫苗與人體免疫系統如何相互作用的相關知識認識得還不夠,在大規模的人類臨牀試驗之前,...
行業資訊;臨牀快報;HIV/AIDS埃博拉病毒疫苗有望幾周內啓動臨牀試驗
...已儲備足夠劑量,將於今年夏季啓動首個人體安全性臨牀試驗。Link博士接受採訪時表示,該公司已與兩家疫苗生產公司簽訂合同,還可能再與第三家公司簽訂合同。將於未來一兩個月內全力生產出數以萬計的疫苗劑量,以供臨...
行業資訊;臨牀快報;流行病與傳染病抗生素皮內試驗在臨牀應用中的安全隱患分析及對策
【摘要】目的分析抗生素皮內試驗在臨牀應用中存在的安全隱患,採取防範對策。方法查閱12種抗生素藥品說明書及相關皮內試驗液配製要求和操作規程(護理學基礎,第3版),結合臨牀實際工作進行分析。結果通過安全隱患分...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2007年第4卷第10期經顱多普勒尼莫地平試驗設計及在頭痛中的應用
【摘要】目的探討經顱多普勒(TCD)尼莫地平試驗的設計方法及在頭痛中的應用價值。方法以89例TCD顯示顱內血流加速的頭痛患兒爲研究對象,於TCD檢查後口服尼莫地平30mg或60mg,2h後複查TCD,進行TCD血流參數及臨牀症狀評價,以...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代兒科學雜誌;2010年第7卷第1期藥品臨牀研究亂象待解
近年來接連被揭穿的藥品醜聞,不僅暴露了我國臨牀研究試驗數據缺失等問題,也使得國內的臨牀研究質量和信譽遭到質疑。藥品從研發到上市要歷經臨牀前的毒理和藥理研究、臨牀研究的I期、II期、III期試驗等多個階段。其中...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞人體試驗:不以規矩何成方圓
...年在德國紐倫堡軍事法庭上誕生的世界上第一部規範人體試驗的法典《紐倫堡法典》頒佈以來,生命倫理一直被視爲是臨牀試驗的一根道德準繩。儘管人類也不時地在科學進步和保護受試者之間徘徊,最終的選擇必定且必須是不...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞O139霍亂疫苗人羣現場試驗及其評價
【摘要】目的瞭解O139霍亂疫苗人羣現場試驗及其評價的方法。方法綜述近年來國內外文獻中進入現場試驗的O139霍亂疫苗種類及其試驗方法。結果在自願者中主要進行了滅活疫苗(腸道外和口服)、減毒活疫苗(口服)的試驗,...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2006年第6卷第8期新塔花揮發油提取及包合工藝的研究
...確定新塔花揮發油的最佳提取及包合工藝。方法採用正交試驗法,對新塔花揮發油的提取及包合進行試驗,評定提取及包合工藝的優劣。結果最佳包合工藝爲A3B1C1,即β-CD與揮發油的配比爲7:1,包合溫度爲40℃,包合時間爲90min。...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2009年第9卷第9期