抗蝮蛇毒血清
...由蝮蛇毒或脫毒蝮蛇毒免疫馬所得的血漿,經胃酶消化後純化製成的液體抗蝮蛇毒球蛋白製劑。用於治療被蝮蛇咬傷者。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1...
生物製品;蝮蛇毒;治療類生物製品;抗血清抗銀環蛇毒血清
...環蛇毒或脫毒銀環蛇毒免疫馬所得的血漿,經胃酶消化後純化製成的液體抗銀環蛇毒球蛋白製劑。用於治療被銀環蛇咬傷者。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造...
生物製品;銀環蛇毒;治療類生物製品;抗血清抗五步蛇毒血清
...步蛇毒或脫毒五步蛇毒免疫馬所得的血漿,經胃酶消化後純化製成的液體抗五步蛇毒球蛋白製劑。用於治療被五步蛇咬傷者。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造...
生物製品;五步蛇毒;治療類生物製品;抗血清破傷風抗毒素
...本品系由破傷風類毒素免疫馬所得的血漿,經胃酶消化後純化製成的液體抗毒素球蛋白製劑。用於預防和治療破傷風梭菌引起的感染。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要...
生物製品;治療類生物製品;抗毒素;破傷風注射用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架
...,離心收穫溼菌體。2.2.5破壁及粗提:2.2.5.1溼菌體加滅菌純化水,採用超聲波或其他經批准的適宜方法破碎菌體。2.2.5.2分別加胰蛋白酶-糜蛋白酶和鏈蛋白酶水解16~24小時,離心,獲細胞壁粗提物。2.2.6提取:以乙醇、乙醚、...
生物製品甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)
...簡稱甲肝)病毒接種人二倍體細胞,經培養、收穫、病毒純化、滅活後,加入鋁佐劑製成。用於預防甲型肝炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用細...
生物製品;疫苗;甲型肝炎;預防類生物製品結核菌素純蛋白衍生物
...:本品系用結核分枝桿菌經培養、殺菌、過濾除去菌體後純化製成的純蛋白衍生物,用於結核病的臨牀診斷、卡介苗接種對象的選擇及卡介苗接種後機體免疫反應的監測。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器...
生物製品;結核病;體內診斷類生物製品;診斷類生物製品重組人干擾素α1b滴眼液
...表達人干擾素α1b基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α1b製成。含適宜穩定劑。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品終末漂洗
...範]終末漂洗(finalrinsing)是清洗流程中的一步,指用經純化的水對漂洗後的器械、器具和物品進行最終的處理過程。對內鏡而言,終末漂洗是指用純化水或無菌水對消毒後的內鏡進行最終漂洗的過程。
消毒滅菌;清洗;醫院消毒供應中心磷脂酰絲氨酸
...大豆卵磷脂和L-絲氨酸爲原料,採用磷脂酶轉化反應後,純化濃縮,再經過二次純化,乾燥後包裝製得。食用量≤600毫克/天質量要求性狀淡黃色粉末磷脂酰絲氨酸50.0%-60.0%丙酮不溶物≥95%水分≤2%溶劑殘留(正己烷)≤25pp...
新資源食品