兒童哮喘
...復發作>1個月,常在夜間和(或)清晨發作,痰少,與聞到刺激性氣味、氣候改變、運動等有關。②臨牀無感染徵象,或經較長期抗生素治療無效。③有個人過敏史或家族過敏史,變應原皮試陽性可輔助診斷。④存在氣道高反應性...
疾病;呼吸內科凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的。因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,...
法規文件骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
...第一部份:陽極氧化膜》YY/T0149-2006《不鏽鋼醫用器械耐腐蝕性能試驗方法》上述標準包括了註冊產品標準中經常涉及到的材質標準和性能標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。產品...
法規文件氯丹
...死亡。致癌性判定,動物爲陽性反應,人爲不肯定反應。毒理學資料及環境行爲:毒性:屬中等毒類。急性毒性:LD50200mg/kg(大鼠經口);145mg/kg(小鼠經口);LC50100mg/m34小時(貓吸入);人經口小兒和成人婦女誤服本品劑量爲...
超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...觸的傳感器材料有致敏性;2.與孕婦接觸的傳感器材料有刺激性;3.與孕婦接觸的傳感器材料有細胞毒性產生致敏、刺激和細胞毒性反應3環境危害3.1設備受到外界的電磁干擾1.產品設計時電磁屏蔽及電路抗擾設計不充分;2.未規定...
法規文件氨
...停止。液氨或高濃度氨可致眼灼傷;液氨可致皮膚灼傷。毒理學資料及環境行爲:毒性:屬低毒類。急性毒性:LD50350mg/kg(大鼠經口);LC501390mg/m3,4小時,(大鼠吸入)。刺激性:家兔經眼:100ppm,重度刺激。亞急性慢性毒性...
化學物中毒;刺激性氣體;急性中毒天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,...
法規文件GBZ/T 247—2013 職業性慢性化學物中毒性周圍神經病的診斷
...A.3根據目前對工業毒物慢性中毒所致周圍神經病的臨牀、毒理學研究結果顯示,多發性周圍神經病爲其主要臨牀類型,運動和感覺神經同時受累,可因化學物不同而有所側重。A.4慢性化學物中毒所致多發性周圍神經病中,根據病...
中華人民共和國國家職業衛生標準;慢性中毒胃癌診療規範(2011年版)
...選用色素內鏡或放大內鏡。(2)超聲胃鏡檢查:有助於評價胃癌浸潤深度、判斷胃周淋巴結轉移狀況,推薦用於胃癌的術前分期。對擬施行內鏡下粘膜切除(EMR)、內鏡下粘膜下層切除(ESD)等微創手術者必須進行此項檢查。...
診療規範;法規文件乙酸酐
...慢性作用的工人,可風結膜炎、畏光、上呼吸道刺激等。毒理學資料及環境行爲:毒性:屬低毒類。急性毒性:LD501780mg/kg(大鼠經口);4000mg/kg(兔經皮);LC501000ppm,4小時(大鼠吸入)刺激性:50ug,重度刺激。家兔經皮開放...