風險點較高品種和機構將被重點核查
...藥品審覈查驗中心(下稱總局覈查中心)在京召開藥物臨牀試驗數據自查覈查工作推進會,佈置《關於開展藥物臨牀試驗數據自查覈查工作的公告(2015年第117號)》(下稱117號文)附件所列進口藥品的藥物臨牀試驗數據自查覈查工作,...
藥品天地;專業藥學;藥學研究第二節 Ⅱ型超敏反應
第二節 Ⅱ型超敏反應 一、概念 當IgG和IgM類抗體與靶細胞表面抗原結合,通過募集和激活炎症細胞及補體系統而引起靶細胞損傷,所以此型超敏反應也稱抗體依賴的細胞毒超敏反應、溶細胞型或細胞毒型超敏反應。這些...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫學免疫學識別胸腺髓質上皮細胞和胸腺樹突狀細胞的單鏈抗體的篩選
...洗切片3次,洗去未能和組織結合的單鏈抗體。加入二抗熒光標記的小鼠單克隆抗體9E10(FITC-9E10),在室溫下黑暗處孵育30min。用PBS/Tween緩衝液沖洗切片3次,洗去未能結合單鏈抗體的單克隆抗體。用PBS緩衝液沖洗切片1次,最後用滴...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學麻疹疫苗初始強化免疫血清學效果觀察
...免疫吸附試驗對156例觀察對象採集的雙份血清進行麻疹IgG抗體檢測。結果表明,麻疹抗體陽性率由強化免疫前的89.10%上升到100.00%,抗體幾何平均滴度倒數(GMRT)由583.55上升到1860.93,差別有極顯著的統計學意義。0.2ml和0.5ml兩...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學印度高院“凍結”新藥臨牀試驗
“跨國製藥企業把印度作爲新藥臨牀試驗的天堂,但印度其實是地獄。”印度最高法院法官9月30日宣佈暫停國家臨牀試驗後說。根據裁決,在印度進行的所有藥物臨牀試驗必須被叫停兩個星期。印度最高法院已經給政府一個月的...
藥品天地;專業藥學;藥學研究VLA-4和LFA-1參與HPP-EPC體內向缺血組織的歸巢
...組織學方法計數毛細血管密度和歸巢到缺血區肌肉組織的熒光標記的內皮祖細胞數目。結果CD11a抗體組、CD49d抗體組及兩種抗體聯用組的肢體壞死長度都較同型對照抗體組爲高(P<0.05)。而且,兩種抗體聯用組比任一種抗體組的肢體...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2008年第8卷第9期朱家谷:淺談中藥新藥臨牀及藥學研究用樣品的質量控制
中藥新藥的臨牀試驗及藥學研究涉及多方面的內容,需進行大量的試驗研究。通過這些研究獲得試驗數據,以探索、瞭解和確認藥品的安全性、有效性和質量可控性。對研究用樣品進行良好的質量控制,用質量均一的樣品進行研...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;藥物與臨牀完善管理運行機制,保障基層醫院臨牀科研中試驗患者的安全
...究,並且快速取得成果,在課題開展過程中,出現了違背試驗過程中應該遵守的一些倫理原則,並且因此使參與試驗患者的權利及生命健康受到了損害。目前患者的安全已經成爲世界各國密切關注的焦點。本文探討了目前臨牀科...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2007年第5卷第11期第三節 腎小管與集合管的轉運功能
...僅爲1.5L。這表明濾過液中約99%的水被腎小管和集合管重吸收,只有約1%被排出體外。不僅如此,濾過液中的葡萄糖已全部被腎小管重吸收回血;鈉、尿素告示不同程度地重吸收;肌酐、尿酸和K+等還被腎小管分泌入管腔中。 ...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;生理學雙特異抗體酶免疫染色法檢測幽門螺桿菌抗體
...採用抗酶抗體法(PAP)檢測鉤端螺旋體,發現其錄敏度較熒光抗體法比高100~1000倍。Petrali等也發現了PAP法比抗體搭橋法靈敏5~20倍。Moriaty等實驗證實了PAP法優於放射免疫法。最近Milstein製備一種既抗抗原雙抗酶的雙抗體,提高...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國幽門螺桿菌研究