關於印發《醫療器械生產企業日常監督調度管理規定(試行)》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲加強醫療器械生產企業日常監督,保障醫療器械的安全有效,根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械生產企業監督管理辦法》,我局制定了《醫療器械生產企業日常監督調度管理...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規“論文造假”成“片丸之爭”院士兼職過多引爭議
...達在接受記者採訪時說,根據他的研究,複方丹蔘滴丸的不良反應率爲3.1%,數據來源是祝國光等人“丹蔘大全”中的數據。當時是做了5000多個病例,出現不良反應的病例數是161人。李連達表示,75歲的他對股票一竅不通,沒有...
醫學教育;科教新聞嬰兒接種疫苗後死亡,以後能不打就不打了?
...疾控中心獲知,已有3名嬰兒在接種乙肝疫苗後出現嚴重不良反應,具體原因仍在調查中。據湖南省疾控中心辦公室人士向財新記者介紹,常寧市、衡陽市衡山縣、常德市漢壽縣各有1名嬰兒在接種乙肝疫苗後出現嚴重不良反應,...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞SFDA近日發佈通報要求重新評估痔血膠囊風險
近期,SFDA藥品不良反應監測中心發佈“關注痔血膠囊引起的肝損害”的信息通報。通報指出:近日,國家藥品不良反應監測中心陸續收到痔血膠囊肝損害不良事件的報告,經對報告病例系統分析後,不能排除痔血膠囊與肝損害...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應如何完善基層ADR監測管理制度
...層全面開展ADR監測工作已經四年了。但據瞭解,基層藥品不良反應報告少、質量差的問題仍然很普遍,監測工作進展不是很理想。原因是什麼? 謝永軍:要說原因很多,如宣傳力度不夠,培訓不到位,監管力量和機構設置不...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應疫苗事件涉案疫苗大部分都已使用已查扣兩萬只
...案線索相符的人員上線41人,下線46人,排查出涉嫌違法藥品經營企業29家,涉嫌購進非法疫苗的接種機構16家。其中,最早案件發生地山東省已經撤銷了山東兆信生物科技有限公司、山東實傑生物藥業有限公司、山東福泰藥業有...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息美國FDA稱拜耳隱瞞心臟藥物抑肽酶不良反應數據
東北網10月4日電據紐約時報報道,9月30日美國食品藥品管理局(FDA)發表聲明,稱德國製藥巨頭拜耳公司,有意向聯邦藥物管理官員隱瞞一項大規模臨牀試驗的數據,該試驗提示某種使用範圍極廣的心臟外科用藥--抑肽酶(Trasylol,...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應藥監局通知緊急停用多多藥業雙黃連注射液
...射液。 9月16日,國家食品藥品監督管理局接國家藥品不良反應監測中心報告,標示爲黑龍江多多藥業有限公司生產的雙黃連注射液在使用中出現嚴重不良事件。 目前,衛生部和國家食品藥品監督管理局正在對該事件發生...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應加強醫院藥品不良反應監測安全合理使用藥品
【關鍵詞】藥品不良反應藥品不良反應(adversedrugreaction,ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。藥品不良反應報告和監測是指藥品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程。藥品不良反...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2008年第8卷第4期衛生部緊急叫停香丹注射液13人出現不良反應
...液,近期廣東省13名患者在使用該藥後出現寒戰、發熱等不良反應,且藥品在接受檢驗時不合格。 香丹注射液爲中藥製劑,主要成分是丹蔘、降香,具有擴張血管,增進冠狀動脈血流量的作用,臨牀主要用於心絞痛,亦可用...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應