關於加強治療用放射性密封籽源管理工作的通知
...的研究資料或文獻資料。十四、臨牀試驗總結資料(包括知情同意書,倫理委員會批准件)。十五、根據臨牀試驗情況,修訂的產品質量標準及其起草說明。十六、產品包裝材料及其選材依據。十七、標籤及說明書樣稿。附件2...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規米非司酮聯合中藥治療輸卵管妊娠15例臨牀觀察
...藥禁忌證的患者共計15例,均自願參加本治療方案並簽署知情同意書,年齡22~40(28.4±11.2)歲,有停經史13例,停經時間36~53(45±7)天。臨牀表現:少量陰道流血11例,輕微腹痛8例;孕產史:初孕婦3例,有孕產史12例...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2008年第8卷第5期《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件三:生物製品註冊分類及申報資料要求
...綜述。 30、臨牀試驗計劃及研究方案草案。 31、知情同意書草案。 32、臨牀研究者手冊及倫理委員會批准件。 33、臨牀試驗報告 (五)其他 34、臨牀前研究工作簡要總結。 35、臨牀試驗期間進行的有關...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規老年癡呆患者護理中潛在的法律問題及對策
...在實施強制性約束前,應徵得患者監護人同意並簽寫有關知情同意書。一旦症狀緩解,應及時解除約束。【參考文獻】 [1]陳淑清,王述彭,劉靜芬,精神科護理學[M].長春:吉林科學技術出版社:1994:75. [2]黃建飛,沈春...
醫源資料庫;在線期刊;中國民康醫學;2009年第21卷第14期中醫藥綜合治療慢性葡萄膜炎臨牀觀察
...dquo;1中慢性葡萄膜炎診斷標準者。均可納入觀察。②簽署知情同意書。 1.3排除標準 ①年齡在18週歲以下或65歲以上,妊娠或哺乳期婦女,過敏體質者。②合併有心、腦、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病,精神病患者...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥激光美容科的護理安全問題分析及對策
... 在爲患者治療前仔細查看治療病歷,瞭解患者是否在《知情同意書》上簽字,詢問其對該項治療的目的、注意事項及激光治療後可能產生的不良反應是否知情。治療時注意與患者的溝通,邊治療邊詢問治療感受,發現問題及時...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2010年第7卷第16期提高病案質量,確保醫療安全
...於形式,走過場,過於簡單。 1.5其他 患者不簽署知情同意書或簽字了不寫日期;檢查報告單張冠李戴;字跡潦草等問題。綜上所述,任何一處錯誤都可爲醫療糾紛的發生留下隱患,一旦在治療中碰到特殊情況或意外均可...
醫源資料庫;在線期刊;中國民康醫學;2009年第21卷第2期眼底熒光血管造影檢查的健康教育
...消除緊張情緒,告知檢查過程、配合要點、風險、籤檢查知情同意書。檢查中指導配合,觀察患者對造影劑的反應。檢查後告知使用造影劑後會出現的全身反應及注意事項。結果312例患者配合檢查好,檢查結果準確。結論全面詳...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2007年第4卷第9期項針治假性延髓麻痹
...1.嚴格掌握適應證,禁忌證。 2.受試者理解並簽署知情同意書。 3.針刺手法的操作。 4.防止暈針、斷針、血腫、感染等不良反應。 5.制定嚴重不良反應事件處理方案。 六、可能的意外情況及處理方案 ...
中醫中藥;中醫臨牀;臨牀討論院前急救中醫療糾紛的防範
...院、途中有危險或到現場患者已死亡時,要做好院前急救知情同意書的填寫並讓家屬或患者簽字認可,留下憑證。2.6履行告知義務,落實知情簽字制度對急救效果不好,應及時將病情轉歸、治療過程告之家屬,滿足其知情權、同...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2005年第2卷第19期