關於印發第一批化學藥品說明書的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:按照《關於貫徹實施23號局令統一藥品批准文號工作的通知》(國藥監注[2001]187號)的安排,我局藥品註冊司組織專家對各地上報的說明書樣稿進行了複覈,並通過互聯網廣泛徵求了意見...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於公佈第一批停止使用藥品地標品種名單的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:國家藥品監督管理局遵循藥品安全有效的原則,依法按程序對2000餘種化學藥品地標品種的安全性、有效性、處方合理性、質量可控性等問題依照藥品類別逐一組織進行了再評價,並及時...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於發佈2002年第六期違法藥品廣告公告的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲加強藥品廣告的監督管理,嚴厲打擊違法發佈藥品廣告行爲,依據《廣告法》和《藥品管理法》,規範藥品廣告發布秩序,各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門對轄區內藥品廣告發...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);信息服務法規及通告關於發佈2003年第一期違法藥品廣告公告的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲加強藥品廣告的監督管理,嚴厲打擊違法發佈藥品廣告行爲,依據《廣告法》和《藥品管理法》規範藥品廣告發布秩序,各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門對轄區內藥品廣告發布...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);信息服務法規及通告關於報送藥品GMP認證有關情況的函
...審查公告申報表》(見附件一、二)。請各省、自治區、直轄市藥品監督管理局將本地區的藥品GMP認證工作計劃和審批情況,按照附件所列項目認真填寫,並及時報我司。傳真:010-88363227電子郵件:xiaojy@sda.gov.cn附件:1.藥品GMP...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於確定新藥保護期、過渡期或監測期及有關事宜的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),解放軍總後衛生部: 根據國家藥品監督管理局《關於中華人民共和國藥品管理法實施條例實施前已批准生產和臨牀研究的新藥的保護期的通知》(國藥監注[20...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於全面監督實施藥品GMP認證有關問題的通告
...合格藥品,在其規定的有效期內,經所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)覈准後,可繼續銷售使用。 二、凡申請藥品GMP認證的藥品生產企業(或車間),應在2003年12月底前完成申報工作。對不...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於變更醫療器械廣告受理單位以及做好醫療器械廣告備案工作的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),中國藥品生物製品檢定所: 爲了加強醫療器械廣告審查管理,更好地指導醫療器械廣告的技術審查工作,現將醫療器械廣告審查工作的有關事項通知如下: ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);信息服務法規及通告關於印發2004年第二期違法藥品廣告公告彙總的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 依據《廣告法》、《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》,各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門2004年3月至5月依法撤銷藥品廣告批准文號10個,...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);信息服務法規及通告關於納入國家免疫規劃疫苗包裝標註特殊標識的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),衛生廳(局): 爲進一步加強疫苗流通和預防接種工作的監督管理,國務院以第434號國務院令頒佈了《疫苗流通和預防接種管理條例》(以下簡稱《條例》)...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規