產品同質化困擾疫苗產業治療性疫苗存制度空白
...提出後,疫苗市場被認爲將成爲下一個高速增長點,漢森生物、重慶啤酒等國內上市公司紛紛投身疫苗研發,不過,在近日由決策者會議策劃集團主辦的第三屆中國疫苗聚焦峯會上,《每日經濟新聞》記者瞭解到,創新能力不足...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞我國科學家研製出抗旱“植物生長調節劑”
...住葉面水分、減少蒸發。 據中國科學院上海植物逆境生物學研究中心主任、美國科學院院士朱健康研究員介紹,正如人體的生長髮育受到激素的調控一樣,植物的生根、發芽、分枝、成熟、落葉等生長過程,也受到多種植物...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞藥企賄賂門另類動力千億專利收入蒸發
編者按/葛蘭素史克、法國製藥巨頭賽諾菲、比利時的優時比製藥……一家家跨國醫藥巨頭遭到工商部門的調查。這些醫藥巨頭怎麼了?《中國經營報》記者調查發現,跨國藥企集體陷入賄賂門,追根溯源是急功近利的市場策略...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞FDA授予羅氏單抗藥物GA101治療CLL優先審查資格
...今日宣佈,FDA已接受實驗性單抗藥物GA101(obinutuzumab)的生物製品許可申請(BLA),同時根據III期CLL11臨牀研究最後一批數據,授予GA101用於既往未治療的慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者的優先審查資格。FDA將在2013年11月20日作出...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞我國藥物化學發展差距仍大
...點:一是生命科學前沿技術,如功能基因組、蛋白質組和生物信息學等與藥物研究緊密結合,以發現和驗證新型藥物靶點;二是一些新興學科越來越多地參與到新藥的發現和前期研究中。化學、物理學、理論和結構生物學、計算...
藥品天地;專業藥學;藥學研究走出中醫藥商業祕密保護困境
...劑工業、中成藥工業、中藥飲品加工業、醫療器械工業、生物生化製品工業、衛生材料工業、製藥機械工業等。其中,化學原料藥工業、化學藥品製劑工業是西藥業的主要組成部分。中醫藥的行業門類包括中藥工業、中藥農業、...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞羅氏GA101III期CLL11擊敗重磅藥物美羅華
...的歐洲專利將於2013年底到期。GA101如果研發成功,將減小生物仿製藥對美羅華的衝擊。基於CLL11試驗數據,羅氏已於今年4月分別向FDA及EMA提交了GA101的上市許可申請(marketingapplication)。此前,FDA已授予GA101突破性療法認定(Breakt...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞十七、關於新藥審批管理的若干補充規定
...品種,應進行臨牀試驗證;如屬國家標準,可僅進行人體生物利用度的研究,免做臨牀驗證。 3.避孕藥的臨牀試驗病例數一般不應少於300例(對照組另設)。其他計劃生育藥品的臨牀研究病例數與一般藥品相同。 4.新...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學石化替代原料開發展開全球競賽
...替代原料主要包括煤炭(新型煤化工)、非常規天然氣、生物質能源以及其他可再生化學品。而斯萬邁最看好的是生物基能源產品。他指出,生物質能作爲石化能源的替代品,對未來人類減少對化石能源的依賴、實現可持續發展...
醫藥經濟;生物技術;生物能源中國首仿藥的短板在哪?
我們選取了在已經中國上市的、包含多個重要治療領域的近20個知名重磅品種,分別位於各自領域年度銷售額的最前列,其中大部分國內首仿上市都超過10年。根據中康資訊的數據,我們比較了原研外企和國內首仿企業2013年同類...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞