中藥知識產權保護與中藥作用物質基礎研究
...宣佈開始實施藥品(化合物)專利,在法律上不再允許任意仿製受國外專利保護的產品,擁有自主知識產權的創新藥物研究提到了重要的議事日程。2001年l1月11日,中國正式加入世貿組織(WTO)並公開承諾將嚴格遵守世貿組織的統一規...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥注射用奧沙利鉑
...期2年。保護期至2006年5月15日,保護期內,其他單位不得仿製。藥典1995年版二部附錄ⅧL)。無菌取本品,加滅菌注射用水溶解並製成每1ml中含5mg的溶液,依法檢查(中國藥典1995年版1998年增補本),應符合規定。熱原取本品,依...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分李志軍:促進化學制藥工業轉型升級
...劑產業尚處於起步階段,新藥研發能力不足,主要以生產仿製藥爲主。我國生產製劑4000餘種,原創藥青蒿素在國際上被廣泛使用,爲世界範圍內瘧疾的防治作出了重要貢獻。“十一五”期間,國家通過“重大新藥創制”等專項...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞鹽酸克林黴素棕櫚酸酯顆粒劑
...起試行,試行期年。保護期年,保護期內,其他單位不得仿製。加入碳酸鈉溶液(30→100)1ml用力振搖15分鐘,離心10分鐘(轉速爲2500轉/分),棄去水層,取氯仿層3ml,用無水碳酸鈉1g乾燥。離心,精密量取氯仿液1ml於乾燥的小試管中...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分任德權:我國藥物發展技術戰略若干問題
...現在用的藥物基本上有兩大塊,一塊是化學藥,基本上是仿製藥,按國際慣例應叫“通用藥”(genericmedicines);另一塊就是中藥。目前國內藥物銷售額約2300來億,其中化學藥1500多億元,中藥近800億元。普通化學原料藥物及其製劑...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥聯苯苄唑凝膠
...期2年。保護期至2000年11月24日,保護期內,其它單位不得仿製。刻度,2000rpm離心5分鐘,精密吸取上清液1ml,置10ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,作爲供試品溶液;另取聯苯苄唑對照品約10mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分葡萄糖酸鈣顆粒劑
...試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。相當於22.42mgC12H22CaO14·H2O。 作用與用途:補鈣藥。 用法與用量: 注意:慎與洋地黃類藥物聯合使用。 劑量:口服,一日2~12g(以葡萄糖酸鈣計),...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分鹽酸哌侖西平片
...試行,試行期2年。保護期年,保護期內,其他單位不得仿製。算出每片的溶出量,限度爲標示量的80%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄IA)。 含量測定:取本品20片,精密稱定...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分美國生物技術一年勝一年5大領域值得期待
...管FDA只稱其爲後繼生物藥(follow-on),但這種重組人生長激素仍被很多人認爲是美國批准的首個生物技術仿製藥(bio-generic)。這個表達上的細微差別,將是接下來的數月裏持續升溫的重大話題。 除了Omnitrope以外,另外一些...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞苯佐卡因糊劑
...試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。器中邊超聲邊攪拌5分鐘,離心(轉速3000rpm)10分鐘,用吸管吸取上清液置上述100ml燒杯中,反覆操作共四次,再於燒杯中加水40ml與鹽酸溶液(1→2)15ml,照永停滴定法...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分