藥企創新“量身”而行
...在美國也有銷路,最重要的是一定要生產相等質量和生物等效的產品。“仿製藥的研發特點主要在生物等效性上,實驗室在配方研究上需要很長時間,能否順利地一次性通過生物等效性基本決定着仿製藥的開發經費要花多少。”...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞實驗性糖尿病大鼠的胃動力基本單位病理損害及中藥糖胃康的防治作用*
...灌胃,1次/d,1ml/(100g體重大鼠·次),相當於臨牀等效量,爲預防性治療。三組大鼠均以普通顆粒飼料餵養,自由飲水,並進行胃的實驗電生理觀察2個月。1.2.5中藥複方糖胃康製劑製備糖胃康是以健脾養胃、理氣活血爲主...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2007年第5卷第4期《抗生素瓶立式超聲波洗瓶機》標準徵求意見
...使用,也可單機使用。4.2標記4.2.1型號編制QCL規格代號:工作頭數結構特徵代號:立式結構型式代號:超聲波清洗功能代號:洗瓶機械4.2.2標記示例QCL60型.表示60頭抗生素瓶立式超聲波清洗機。5要求5.1工作條件5.1.1包裝材料要求:...
藥品天地;專業藥學;藥學研究世界藥學大會:今天,我們迎來了對外交流的好時機
...之一。會上,他將作題爲《納米技術對生物利用度和生物等效性的影響》的報告。談到此次世界藥學大會在我國召開,張強教授表示由衷的高興。 他談到,以前中國學者可能是由於經費問題、英語水平或者科研水平的差距,...
醫學教育;學術活動從源頭保障藥品安全性和有效性
...作,11月起組織力量分兩批對真實性存在疑點的部分生物等效性試驗項目進行覈查,發現有22家企業申報的24個註冊申請的臨牀試驗數據存在不真實、不完整等問題。這個被稱爲“史上最嚴”的臨牀試驗數據覈查,目前工作進展如...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞“十二五”醫學院校不增臨牀專業不擴招
...首輪認證工作,建立具有中國特色、與國際醫學教育實質等效的醫學專業認證制度。 另據瞭解,兩部還將與國家發展改革委等部門加強合作,依託高校附屬醫院和區域醫療中心,建設一批國家臨牀技能綜合培訓中心;與財政...
醫學教育;科教新聞海捷亞(氯沙坦/氫氯噻嗪)
...的AT1結合引起血管收縮,去甲腎上腺素釋放、醛固酮分泌等效應使血壓增高。氯沙坦能阻斷AngⅡ與AT1結合,抑制了上述反應,使血管擴張。氯沙坦在心血管調節方面不與其他內分泌受體或離子通道結合,亦不阻斷這些內分泌受體...
藥品天地;專業藥學;藥學研究海捷亞(氯沙坦/氫氯噻嗪)
...的AT1結合引起血管收縮,去甲腎上腺素釋放、醛固酮分泌等效應使血壓增高。氯沙坦能阻斷AngⅡ與AT1結合,抑制了上述反應,使血管擴張。氯沙坦在心血管調節方面不與其他內分泌受體或離子通道結合,亦不阻斷這些內分泌受體...
藥品天地;專業藥學;新藥櫥窗洗滌劑的綠色時代
...調整,則可以節省大約40億千瓦小時(相當於2座發電廠的等效容量)。 因此,使用更好的酶,來進一步降低活性溫度,以及減少對環境有害成分的使用,已經成爲洗滌劑的綠色發展方向。一些公司甚至已經開始開發在冷水中...
醫藥經濟;生物技術;環保技術《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件二:化學藥品註冊分類及申報資料要求
...照下列原則進行: (1)口服固體制劑應當進行生物等效性試驗,一般爲18至24例; (2)難以進行生物等效性試驗的口服固體制劑及其他非口服固體制劑,應當進行臨牀試驗,臨牀試驗的病例數至少爲100對; (3)緩...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規