多組分生化藥注射劑基本技術要求(試行)
...點和優勢,並對改變後的劑型進行相應的藥學研究、藥理毒理研究和臨牀試驗。(4)如果改變上市產品的劑型(粉針劑、小容量注射劑、大容量注射劑互換),應有支持其變更的充分的試驗依據,證明變更後的劑型在安全、有...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂尿毒清顆粒對小鼠耐寒機能和體液免疫循環抗體溶血素的影響
【摘要】目的進一步闡明尿毒清顆粒藥理作用機制。方法採用大黃煎劑誘發小鼠泄瀉致腸胃功能紊亂模型,觀察尿毒清顆粒對模型動物的耐寒機能和體液免疫循環抗體溶血素的影響。結果NDQ預防組及治療組與模型組比較,食量、...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第4期;論著關於印發新生物製品申報資料項目表的通知
...物製品申報資料項目表 2、治療用新生物製品藥理、毒理申報資料項目表 3、預防用新生物製品申報資料項目表 國家藥品監督管理局 二○○○年九月四日附件1: 治療用新生物製品申報資料項目表 ┌───...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥品生物測定的發展趨勢
...含量類的方法探討方面有大量工作要做,生物測定可以在毒理、藥理方面進行研究、探討,逐步完善質量控制標準,提高製劑質量發揮更大的作用。3.3新藥研製開發與安全性評價新藥研製開發是多學科合作的系統工程。在獲得一...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2006年第4卷第15期醫院新仿製劑研製規程(精)/醫院藥學系列叢書
...術要求五新藥(西藥)臨牀研究的技術要求六新藥藥理、毒理研究的技術要求七中藥新藥藥理研究的技術要求八中藥新藥毒理研究的技術要求九中藥新藥臨牀研究的技術要求十中藥新藥質量穩定性研究的技術要求十一藥物穩定性...
醫源資料庫;醫源書店;藥學中藥與天然藥物研究領風騷
安全性研究引領中藥毒理研究與國際最新要求接軌一等獎的獲獎成果是由中國科學院上海藥物研究所任進研究員等完成的“傳統中藥活性成分的系統分子毒理學研究”。針對中藥重要活性成分的毒性和機理,他們從分子水平提出...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報李連達院士:從日藥企六十億美元罰單說開去
...要原因有幾方面。一、中藥安全性研究不夠,無論是試驗毒理學研究,還是臨牀人體觀察,都不夠嚴謹、深入、準確、可靠。於是,有些研究報告報喜不報憂,誇大治療作用,隱瞞不良反應,對藥物的毒性與不良反應認識不正確...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息JBC:蘇州大學發表癌症研究新文章
...其多年從事藥物研究,在分子腫瘤學、腫瘤藥理學、藥理毒理學、基因靶向藥物研究、前體藥物的高效篩選、依據結構活性關係的新藥設計、藥物代謝動力學以及臨牀藥理學等方面取得了令人矚目的成就,近年來發表SCI研究論文...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關細胞週期抑制劑P27與胃癌
...Li等[20]研究發現,胃癌細胞系經COX-2選擇性抑制劑尼美舒利處理後,出現明顯的細胞週期抑制與細胞凋亡,同時伴有P27蛋白水平升高,由此可看出COX-2選擇性抑制劑尼美舒利可能通過上調p27基因的表達來實現抗腫...
醫源資料庫;在線期刊;濱州醫學院學報;2005年第28卷第3期首屆華人科學家醫學高峯論壇隆重召開
...的學術報告。團長顧軍博士是紐約州衛生部研究中心分子毒理研究室研究員及紐約州立大學教授,目前主要進行藥物及化合物毒性機理,環境相關疾病(如腫瘤,老年癡呆)及幹細胞應用等方面的研究。本次論壇他圍繞“應用分...
醫學教育;學術活動