解決中藥配方顆粒質量控制盲點紅外指紋圖譜具有五大優勢
...環節存在差異;所採用的定性鑑別方法專屬性較差;定量檢測品種含量標準不一;未對輔料加入量進行評價等是原因所在。爲此,社會各方一致呼籲儘快統一中藥配方顆粒的質量標準。然而,要找到一個既能控制產品質量、操作...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥指紋圖譜中藥注射劑質量標準及有關問題評述
...於2000年版《中國藥典》2種;衛生部藥品標形《中藥成方製劑》收載70種、尚有8種爲批准生產的新藥(見表1)。中藥注射劑用法分別爲穴位、皮下、肌肉、靜脈注射及靜脈滴注等,藥效發揮迅速,尤其靜脈注射,藥液直接進入血液...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文國家食品藥品監督管理局關於施行行政許可項目的公告
...放射性藥品生產、經營企業許可證核發 16.精神藥品原料藥經營企業批准 17.麻醉藥品和精神藥品生產定點單位批准 18.麻醉藥品和精神藥品進出口審批 19.國產醫療器械註冊 20.第二、三類醫療器械產品臨...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件四:藥品補充申請註冊事項及申報資料要求
...藥品在中國國內分包裝。 18、改變進口藥品製劑所用原料藥的產地。 (二)國家食品藥品監督管理局備案的補充申請事項: 19、改變國內藥品生產企業名稱。 20、國內藥品生產企業內部改變藥品生產場地。 21...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規他唑巴坦及其製劑注射用哌拉西林鈉/他唑巴坦鈉的HPLC含量測定方法的建立
摘要目的:建立他唑巴坦及其製劑注射用哌拉西林鈉/他唑巴坦鈉的HPLC含量測定方法。方法:他唑巴坦的HPLC含量測定色譜條件:C18柱,流動相:pH4.0的乙腈-0.05mol.L-1的磷酸二氫鉀水溶液-2.5mmol.L-1四丁基氫氧化銨(180∶805∶15),檢測...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文胸腺肽生產工藝的改進
【摘要】目的根據胸腺肽製劑的產品特性,對其生產工藝進行改進,以提高原料的利用率和產品活性檢測結果。方法利用酸性提取和鹼性提取相結合,並適當延長提取週期。結果與結論改進後的工藝和原工藝相比,提高了收率及...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第10期;藥品工藝改進破傷風免疫球蛋白製造及檢定規程
...高的血漿或血清,經低溫乙醇法提取的特異性免疫球蛋白製劑,含丙種球蛋白90%以上。用於防治破傷風。 1製造 1.1製造要求 1.1.1除原料血漿外,均與《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及檢定規程》中1.1項規定相同。 ...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程新技術改善藥品生產環境“第二屆醫藥潔淨工程研討會”亮點薈萃
...準。而在國外,一些大型製藥企業針對自己生產的藥物及原料藥的藥理和劑量,對不同藥物的生產工序環境,規定了相應的“人員暴露上限”,並對於發塵量較大的製藥工藝環節,如粉碎、過篩、制粒、乾燥、總混、壓片等高產...
醫學教育;學術活動2012年我國醫藥外貿形勢深度分析
...;西藥及醫療器械產業國際競爭力依然較弱,雖然我國在原料藥、醫用敷料、保健康復用品等領域佔據主導優勢,但高附加值產品如西藥製劑、醫院診斷與治療器械等仍以進口爲主。總的來看,2012年我國醫藥外貿形勢的主要特...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞高新區生物醫藥產業園2020年產值將達百億
...藥等產品;巴南化學藥產業園,重點發展化學藥中間體、原料藥及製劑產業。精準定位是園區發展的戰略關鍵。高新區就自身優勢作了比較分析,“從其它區的產業園重點產業規劃來看,均以生產爲主線。而高新區的特色是‘高...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞